Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazolo - micosi - antimicotici per uso sistemico - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. posaconazole accordo è anche indicato per la profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti: i pazienti che ricevono remissione-chemioterapia di induzione per la leucemia mieloide acuta (aml) o sindromi mielodisplastiche (mds) dovrebbe causare neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) destinatari che sono sottoposti ad alte dosi di terapia immunosoppressiva per graft versus host disease e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.

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accord healthcare s.l.u. - dimetilfumarato - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosoppressori - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Italia - Kiitaliano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - cisplatino - cisplatino

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accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - neoplasie prostatiche - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie. .

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accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilessia - antiepilettici, - levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti dai 16 anni di età con recentemente diagnosticato l'epilessia. levetiracetam è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da un mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.

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accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agenti antineoplastici - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

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accord healthcare s.l.u. - la tigeciclina - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibatterici per uso sistemico, - tygecycline accord è indicato negli adulti e nei bambini a partire dall'età di otto anni per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere sezioni 4. 4 e 5. 1):complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti), escluse le infezioni del piede diabetico (vedere la sezione 4. 4)complicate intra-addominali infezioni (ciai)tygecycline accord deve essere utilizzato solo in situazioni in cui altri antibiotici alternative non sono adatto (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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accord healthcare s.l.u. - memantina cloridrato - malattia di alzheimer - altri farmaci anti-demenza - trattamento dei pazienti con malattia di alzheimer da moderata a severa.

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accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepilettici, - epilepsypregabalin accord è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. d'ansia generalizzata disorderpregabalin accord è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (gad) negli adulti.