Chile - Kihispania - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

sanofi-aventis de chile s.a. - dupilumab - dupilumab (1) 200,00 mg - dermatitis atópica.- adultos y adolescentes dupixent está indicado para el tratamiento de ia dermatitis atopica de moderada a grave, en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. niños de 6 a 11 años. dupixent está indicado para el tratamiento de ia dermatitis atópica grave en niños de 6 a 11 años candidatos a terapia sistémica. niños de 6 meses a 5 años dupixent está indicado para el tratamiento de la dematitis atópica moderada a grave en niños de 6 meses a 5 años candidatos a terapia sistémica. asma.- adultos y ado!escentes dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o óxido nítrico exhalado fraccionado elevado feno, que no están controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados (ics) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. niños de 6 a 11 años dupixent esta indicado en nños de 6 a 11 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido nítrico exhalado (feno), ver propiedades farmacodinamicas, que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (ics) en dosis medias a altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. rinosinusitis cronica con poliposis nasal (rsccpn) prurigo nodular dupixent está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con prurigo nodular (pn) cuya enfermedad no se controla adecuadamente con terapias de prescripción tópica o cuando dichas terapias no son recomendables. dupixent se puede usar con o sin corticosteroides tópicos.

Chile - Kihispania - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

sanofi-aventis de chile s.a. - dupilumab - dupilumab (1) 300,0 mg - dermatitis atópica.- adultos y adolescentes dupixent está indicado para el tratamiento de ia dermatitis atopica de moderada a grave, en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. niños de 6 a 11 años. dupixent está indicado para el tratamiento de ia dermatitis atópica grave en niños de 6 a 11 años candidatos a terapia sistémica. niños de 6 meses a 5 años dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave en niños de 6 meses a 5 años candidatos a terapia sistémica asma adultos y ado!escentes dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o óxido nítrico exhalado fraccionado elevado feno, que no están controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados (ics) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. niños de 6 a 11 años dupixent esta indicado en nños de 6 a 11 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido nítrico exhalado (feno), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (ics) en dosis medias a altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. rinosinusitis cronica con poliposis nasal (rsccpn) dupixent está indicado como terapia complementaria con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con rsccpn grave para quienes ia terapia con corticosteroides sistémicos o ia cirugía no proporcionan un control adecuado de ia enfermedad. prurigo nodular dupixent está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con prurigo nodular (pn) cuya enfermedad no se controla adecuadamente con terapias de prescripción tópica o cuando dichas terapias no son recomendables. dupixent se puede usar con o sin corticosteroides tópicos

Chile - Kihispania - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - durvalumab - durvalumab (1) 120,0 mg - cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado (cpnm): imfinzi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cpnm localmente avanzado e irresecable cuya enfermedad no ha progresado después de radioquimioterapia con platino. cáncer pulmonar microcítico (cpm): imfinzi en combinación con etopósido y carboplatino o bien cisplatino está indicado como el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pulmonar microcítico en estadio extendido (cpm-ee). no se recomienda reducir ni aumentar la dosis para imfinzi. en general, suspenda imfinzi por reacciones adversas graves inmunitarias (grado 3). suspenda permanentemente imfinzi por reacciones adversas inmunitarias potencialmente mortales (grado 4), reacciones inmunitarias graves recurrentes (grado 3) que requieren tratamiento inmunosupresor sistémico o incapacidad para reducir la dosis de corticosteroides a 10 mg o menos de prednisona o equivalente por día en 12 semanas de inicio de corticosteroides. las reacciones adversas mediadas por el sistema inmunitario que requieren tratamiento específico se resumen en la tabla 2. consultar la sección 4.4 para obtener más información sobre la monitorización y evaluación. cáncer de vías biliares (cvb) imfinzi en combinación con gemcitabina y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de vías biliares (cvb) localmente avanzado o metrastásico. lo soliictado

Chile - Kihispania - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - durvalumab - durvalumab 500,0 mg - cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado (cpnm): imfinzi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cpnm localmente avanzado e irresecable cuya enfermedad no ha progresado después de radioquimioterapia con platino. cáncer pulmonar microcítico (cpm): imfinzi en combinación con etopósido y carboplatino o bien cisplatino está indicado como el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pulmonar microcítico en estadio extendido (cpm-ee). no se recomienda reducir ni aumentar la dosis para imfinzi. en general, suspenda imfinzi por reacciones adversas graves inmunitarias (grado 3). suspenda permanentemente imfinzi por reacciones adversas inmunitarias potencialmente mortales (grado 4), reacciones inmunitarias graves recurrentes (grado 3) que requieren tratamiento inmunosupresor sistémico o incapacidad para reducir la dosis de corticosteroides a 10 mg o menos de prednisona o equivalente por día en 12 semanas de inicio de corticosteroides. las reacciones adversas mediadas por el sistema inmunitario que requieren tratamiento específico se resumen en la tabla 2. consultar la sección 4.4 para obtener más información sobre la monitorización y evaluación. cáncer de vías biliares (cvb) : imfinzi en combinación con gemcitabina y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de vías bilkiares (cvb) localmente avanzado o metastásico. lo solicitado

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agentes para la dermatitis, excluidos los corticosteroides - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Umoja wa Ulaya - Kihispania - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - durvalumab - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - non-small cell lung cancer (nsclc)imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (nsclc) in adults whose tumours express pd-l1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5. imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic nsclc with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations. small cell lung cancer (sclc)imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc). biliary tract cancer (btc)imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (btc). hepatocellular carcinoma (hcc)imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc).

Peru - Kihispania - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

sanofi - aventis del peru s.a. - droguerÍa - dupilumab - solucion inyectable - 300 mg/2 ml - por jeringa precargada 2.00 ml - - dupilumab

Peru - Kihispania - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

sanofi - aventis del peru s.a. - droguerÍa - dupilumab - solucion inyectable - 200 mg/1.14 ml - por jeringa precargada 1.14 ml - - dupilumab

Ajentina - Kihispania - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

astrazeneca sociedad anonima - durvalumab - solucion inyectable - durvalumab 120 mg / 2,4 ml

Ajentina - Kihispania - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

astrazeneca sociedad anonima - durvalumab - solucion inyectable - durvalumab 500 mg / 10 ml