SEA-OIL SOFT.CAPS 1000MG/CAP

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS

Inapatikana kutoka:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

ATC kanuni:

C10AX06

INN (Jina la Kimataifa):

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS

Kipimo:

1000MG/CAP

Dawa fomu:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Tungo:

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS 1.000MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

OMEGA-3-TRIGLYCERIDES INCL. OTHER ESTERS AND ACIDS

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0608/001/DC; Συσκευασίες: 2802980601011 BTx1 BOTTLE HDPE x 28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980601028 BTx1 BOTTLE HDPE x 30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980601035 BTx1 BOTTLE HDPE x 60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980601042 BTx1 BOTTLE HDPE x 100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980601059 BTx10 BOTTLE HDPE x 28 280ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802980601066 BTx1 BOTTLE HDPE x 20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SEA-OIL 1000MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
Αιθυλεστέρες των ω-3 λιπαρών οξέων 90
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1
Τι είναι το SEA-OIL και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το SEA-OIL
3
Πώς να πάρετε το SEA-OIL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το SEA-OIL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEA-OIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ�

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SEA-OIL 1000mg καψάκια, μαλακά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 1000mg
αιθυλεστέρων των ω-3 λιπαρών οξέων 90,
που περιέχουν κυρίως
840mg αιθυλεστέρων, του eicosapentaenoic acid (EPA)
460mg και του docosahexaenoic acid
(DHA) 380mg.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Καψάκια μαλακά ωχρού κίτρινου
χρώματος.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Ενδογενής υπερτριγλυκεριδαιμία σαν
συμπλήρωμα στη δίαιτα όταν τα
διαιτητικά μέτρα από
μόνα τους κρίνονται ανεπαρκή για να
φέρουν ικανοποιητική απόκριση:
-τύπου IV σε μονοθεραπεία,
-τύπου IIb/III σε συνδυασμό με στατίνες,
όταν ο έλεγχος των τριγλυκεριδίων
είναι
ανεπαρκής.
2
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Αγωγή έναρξης με δύο καψάκια
ημερησίως. Αν δεν επιτευχθεί
ικανοποιητική απόκριση, η δόση
μπορεί να αυξηθεί στα τέσσερα καψάκια
ημερησίως.
ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ (ΆΝΩ ΤΩΝ 70 ΕΤΏΝ)
Τα κλινικά δεδομένα που υπάρχουν
σχετικά με τη χρήση του SEA-OIL είναι
περιορισμένα.
ΝΕΦΡΙΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ
Τα κλινικά δεδομέ�