Scanlux 370 mg/ml

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Iopamidol

Inapatikana kutoka:

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH (3343203)

INN (Jina la Kimataifa):

Iopamidol

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Iopamidol (21518) 755 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Injektion intraarteriell; Injektion intrathekal; Injektion intravenös

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1999-08-27

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Scanlux 370 mg J/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Iopamidol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Injektionslösung enthält:
755 mg Iopamidol entsprechend 370 mg Jod
Osmolalität
bei 37 °C
834,8 mosmol/kg
Viskosität
bei 37 °C
9,0 mPas
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Scanlux 370 mg J/ml, Injektionslösung ist eine klare, farblose bis
blassgelbe, von sichtbaren
Partikeln freie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Röntgenkontrastmittel für periphere
Arteriographie,
Angiokardiographie, digitale Subtraktionsangiographie, Darstellung des
linken Herzventrikels,
Kontrastverstärkung bei Computertomographie und Urographie.
Zusätzliche Anwendungsgebiete für die anderen Wirkungsstärken sind:
Venographie und
Kontrastverstärkung bei Computertomographie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für den intravenösen oder intraarteriellen Gebrauch.
Die Dosierung ist abhängig von der Art der Untersuchung, dem Alter,
dem Gewicht, der
Herzfunktion, der Nierenfunktion und dem Allgemeinzustand des
Patienten sowie von der
angewandten Technik. Üblicherweise werden die gleichen
Jodkonzentrationen und Volumina
verwendet wie bei anderen nichtionischen jodhaltigen
Röntgenkontrastmitteln.
Wie
bei
allen
Kontrastmitteln
sollte
die
niedrigste
Dosierung,
die
zum
Erzielen
des
gewünschten Untersuchungsergebnisses ausreicht, gewählt werden. Bei
älteren Patienten sind
keine speziellen Dosierungen zu beachten.
Das insgesamt verabreichte Volumen darf 250 ml nicht überschreiten.
SCANLUX 370 MG J/ML, INJEKTIONSLÖSUNG - EMPFOHLENE DOSIERUNGEN
ANWENDUNGSGEBIETE IOPAMIDOL INJEKTION KONZENTRATION UND DOSIERUNG
Periphere Arteriographie
Iopamidol Injektion 300 mg Jod/ml
Iopamidol Injektion 340 mg Jod/ml
Iopamidol Injektion 370 mg Jod/ml
Erwachsene 20 - 50 ml*
Kinder **
Venographie
Iopamidol Injektion 300 mg Jod/ml
Erwachsene 20 - 5