Saniotic Vet. 23+5+0,5293 mg/ml kutansuspension/øredråber, suspension

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

MICONAZOLNITRAT, Polymyxin B sulfat, PREDNISOLONACETAT

Inapatikana kutoka:

VetViva Richter GmbH

ATC kanuni:

QS02CA01

INN (Jina la Kimataifa):

MICONAZONNITRAT, Polymyxin B sulfate, PREDNISOLON ACETATE

Kipimo:

23+5+0,5293 mg/ml

Dawa fomu:

kutansuspension/øredråber, suspension

Idhini ya tarehe:

2015-12-03

Tabia za bidhaa

22. JULI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SANIOTIC VET., KUTANSUSPENSION/ØREDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29173
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Saniotic Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktive stoffer
Miconazolnitrat (svarende til 19,98 mg miconazol)
23 mg
Prednisolonacetat (svarende til 4,48 mg prednisolon)
5 mg
Polymyxin B-sulfat (svarende til 5500 IE polymyxin B-sulfat)
0,5293 mg
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutansuspension/øredråber, suspension
Hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
Kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af otitis externa og små lokaliserede, overfladiske
hudinfektioner hos hunde
og katte forårsaget af infektioner med følgende miconazol- og
polymyxin B-følsomme
bakterier og svampe:

Grampositive bakterier
-
_Staphylococcus_ spp.
-
_Streptococcus_ spp.
_53793_spc.docx_
_Side 1 af 6_

Gramnegative bakterier
-
_Pseudomonas_ spp.
-
_Escherichia coli_

Gær og svampe
-
_Malassezia pachydermatis_
_-_
_Candida _spp.
_-_
_Microsporum _spp.
_-_
_Trichophyton _spp.
Behandling af _Otodectes cynotis_-angreb, hvor der samtidig er
infektion med miconazol- og
polymyxin B-følsomme patogener.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes:
-
i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer i
veterinærlægemidlet, andre
kortikosteroider, andre azol-antisvampemidler eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne
-
til dyr med perforerede trommehinder
-
til dyr, hvor der er en kendt resistens hos de sygdomsfremkaldende
agenser over for
polymyxin B og/eller miconazol
-
på mælkekirtlerne hos diegivende hunhunde og hunkatte
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Bakteriel og fungal otitis er ofte af en sekundær karakter. Den
tilgrundliggende årsag bør
identificeres og behandles.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brugen af lægemidlet bør baseres på en mikrobiologisk undersøgelse
og en test af
følsomheden hos de bakterier og/eller de