SALVENTIN STERI-NEB 2.5 MG/2.5 ML NEBÜLİZASYON İÇİN İHALASYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN TEK DOZLUK AMPUL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

salbutamol sülfat

Inapatikana kutoka:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R03AC02 

INN (Jina la Kimataifa):

salbutamol sulfate

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1/7
KULLANMA TALİMATI
SALVENTİN STERİ-NEB
® 2.5 MG/2.5 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI IÇEREN
TEK DOZLUK AMPUL
AĞIZDAN SOLUNARAK (INHALASYON YOLUYLA) ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 2.5 ml’lik tek doz ampul 2.5 mg salbutamol (salbutamol
sülfat
olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, seyreltik sülfürik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALVENTİN STERİ-NEB_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALVENTİN STERİ-NEB_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALVENTİN STERİ-NEB_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALVENTİN STERİ-NEB_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SALVENTİN STERİ-NEB
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALVENTİN
STERİ-NEB
®
etkin
madde
olarak
salbutamol
içerir.
Hızlı
etkili
bronkodilatörler (bronşları genişletici) adı verilen bir ilaç
grubunun üyesidir.
SALVENTİN
STERİ-NEB
®
normal
serum
fizyolojik
içinde
salbutamol
çözeltisi
içeren
ampullerdir. Her tek dozluk ampul 2.5 ml çözelti içerir. Ampullerin
içinde bulunan sıvı
haldeki SALVENTİN STERİ-NEB
®
, nebülizer adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline
getirilir. Ağızdan solunarak akciğerlere çekilen SALVENTİN
STERİ-NEB
®
bir
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALVENTİN STERİ-NEB
®
2.5 mg/2.5 ml nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek
dozluk ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2.5 ml’lik tek dozluk ampul etkin madde olarak 2.5mg
salbutamol (salbutamol sülfat
olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
22.5mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’ bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk ampul.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımda
bronkokonstriksiyonu
azaltarak
semptom
giderici
olarak
kullanılan
rahatlatıcı
ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdır.
KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak
kullanılırlar. Düzenli tedavide
tercih edilmezler.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SALVENTİN STERİ-NEB
®
’in birçok hastada etki süresi 4 – 6 saattir.
Salbutamolün başlangıç dozu nemli inhalasyon yolu ile 2.5
mg’dır.
Bu
doz
5
mg’a
arttırılabilir.
Tedavi
günde
4
kez
tekrarlanabilir.
Çok
ağır
havayolu
tıkanmalarında, yetişkinlere günde 40 mg’a kadar yüksek dozlar
çok sıkı medikal gözetim
altında hastanede uygulanabilir.
2
Artan beta
2
agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti
olabilir. Bu durumda hastanın
tedavi
planının
yeniden
değerlendirilmesi
gerekebilir
ve
beraberinde
glukokortikostreoid
tedavisi düşünülmelidir.
Aerosol bir yüz maskesi, “T” parçası veya endotrakeal tüp ile
verilebilir. Aralıklı pozitif
basınçlı ventilasyon kullanılabilir, fakat bu nadiren gereklidir.
Hipoventilasyondan ötürü
anokosi riski olduğunda, inspire edilen havaya oksijen ilave
edilmelidir.
Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama
sıklığı sadece doktor tavsiyesi
ile artırılabilir.
Birçok nebülizer devamlı akış esasına göre
çalıştırıldığından, nebülize ilacın yerel çevreye
salınması
muhtemeldir.

                                
                                Soma hati kamili