Salofalk 500 mg magensaftresistente Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Mesalazin

Inapatikana kutoka:

BB Farma s.r.l. (8126628)

INN (Jina la Kimataifa):

mesalazine

Dawa fomu:

magensaftresistente Tablette

Tungo:

Mesalazin (21958) 500 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2014-12-01

Tabia za bidhaa

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xoludenite 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält ca. 119,2 – 135,6 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Ca. 19 mm große Kapseln mit opaker blauer Kappe und opakem grün
Körper, gefüllt mit
gebrochen weißen bis beige-/lachsfarbenen
kugelförmigen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur
Behandlung der generalisierten Angststörung.
Xoludenite wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere
Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich,
unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die
Unbedenklichkeit von
Xoludenite in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen
Dosis von 120 mg pro Tag
bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass
Patienten, die nicht auf die
empfohlene Anfangsdosis ansprechen, von Dosiserhöhungen profitieren
können.
Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer
Behandlungsdauer von 2-4
Wochen beobachtet.
Nach Stabilisierung des antidepressiven Ansprechens wird empfohlen,
die Behandlung für
einige Monate weiterzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Bei
Patienten, die auf
Duloxetin ansprechen und bei denen in der Vergangenheit wiederholt
Episoden einer Major
Depression auftraten, könnte eine Fortführung der Langzeitbehandlung
in einer Dosierung von
60-120 mg in Erwägung gezogen werden.
_ _
2
_Generalisierte Angststörung _
Die empfohlene Startdosis beträgt für Patienten mit generalisierter
Angststö