Salbulair N 100 µg Autohaler Druckgasinhalation, Suspension

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Salbutamolsulfat

Inapatikana kutoka:

TEVA GmbH (3086597)

ATC kanuni:

R03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

salbutamol sulphate

Dawa fomu:

Druckgasinhalation, Suspension

Tungo:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zur Inhalation

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1998-06-17

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR ANWENDER
_SALBULAIR_
_®_
_ N 100 ΜG AUTOHALER_
_®_
_ DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION _
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salbulair
®
N 100 µg Autohaler
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbulair
®
N 100 µg Autohaler
®
beachten?
3.
Wie ist Salbulair
®
N 100 µg Autohaler
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbulair
®
N 100 µg Autohaler
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALBULAIR
® N 100 ΜG AUTOHALER
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbulair N 100 µg Autohaler ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Bronchien.
Salbulair
®
N 100 µg Autohaler
®
wird angewendet zur
-
symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger
(reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente
-
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Salbulair N 100 µg Autohaler wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern im Alter
von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern
unter 4 Jahren siehe Abschnitt
3).
HINWEIS:
Eine längerfristige Behandlung s

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SALBULAIR_
_®_
_ N 100 ΜG AUTOHALER DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION _
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
Jeder Sprühstoß zu je 30 mg enthält 0,1 mg Salbutamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol 99,4 % V/V.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Obstruktion
der Atemwege wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachte
Asthmaanfälle.
Salbulair
®
N 100 µg Autohaler wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter
von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern
unter 4 Jahren siehe Abschnitte
4.2 und 5.1).
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und
Kinder von 4 bis 11 Jahren
folgende Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche ab 12
Jahren) _
1 Einzeldosis = 1-2 Sprühstöße entspr. 0,1-0,2 mg Salbutamol.
_Kinder 4-11 Jahre _
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß entspr. 0,1 mg Salbutamol.
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender Atemnot
wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10 Minuten
nach Inhalation der ersten
Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine weitere
Einzeldosis genommen werden. Kann ein
schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht
behoben werden, können
weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen