Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vigabatrinum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
N03AG04
vigabatrinum
polvere
vigabatrinum 500 mg, excipiens in polvere per la carta.
A
Synthetika
Aed
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso di questo medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Sabril® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Che cos'è Sabril e quando si usa? Sabril deve essere utilizzato su prescrizione medica. Sabril è un medicamento contro l'epilessia e ha come principio attivo la vigabatrina. Sabril riduce la frequenza delle crisi epilettiche. Il trattamento con Sabril dovrebbe essere iniziato soltanto da uno specialista nel campo dell'epilessia, della neurologia o della neurologia pediatrica. Sabril si può usare esclusivamente come terapia complementare in presenza di determinate epilessie che non possono essere controllate in modo soddisfacente con nessun altro medicamento adatto per la terapia antiepilettica. Sabril si può usare come medicamento unico per la cura di una forma particolare di epilessia nel bambino (spasmi infantili). Quando non si può assumere/usare Sabril? Non si può usare Sabril in caso di ipersensibilità nota al principio attivo vigabatrina. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Sabril? Spesso (in una fascia che abbraccia pressappoco un terzo dei pazienti curati con Sabril) il preparato può provocare danni alla vista (cosiddette anomalie del campo visivo e/o diminuzione dell'acuità visiva, che possono causare cecità in casi gravi), che in certe circostanze possono risultare permanenti. È quindi importante che lei faccia attenzione alla comparsa di alterazioni della vista e si metta subito in contatto col medico qualora osservi su di sé disturbi di questo genere. I pazienti, che presentano questi disturbi, il più delle volte hanno accusato: goffaggine nell'uso di oggetti, collisioni con altre persone o con oggetti (p.es. con mobili), restringimento concent Soma hati kamili
Sabril® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Vigabatrina. Eccipienti Compresse rivestite: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, glicolato di amido di sodio, stearato di magnesio, idrossipropilmetilcellulosa, colorante: biossido di titanio, polietilene glicolato 8000. Bustine: polivinilpirrolidone. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 compressa rivestita contiene 500 mg di vigabatrina. 1 bustina contiene 500 mg di vigabatrina. Indicazioni/Possibilità d'impiego Indicazioni riconosciute Trattamento complementare in associazione ad altri antiepilettici in caso di epilessia resistente con crisi focali (parziali), quando tutte le combinazioni terapeutiche appropriate si sono rivelate insufficienti o sono mal tollerate. Possibilità d'impiego In monoterapia in caso di spasmi infantili (sindrome di West). Nei bambini al di sotto dei 9 anni e nei pazienti affetti da ritardi mentali, occorrerà tenere conto, in caso di indicazione, che eventuali perdite irreversibili del campo visivo possono non essere riconosciute o esserlo tardivamente. Posologia/Impiego Il trattamento con Sabril dovrà essere avviato soltanto da uno specialista in epilettologia, neurologia o neurologia pediatrica. Il follow-up deve avvenire sotto la supervisione di uno specialista in epilettologia, neurologia o neurologia pediatrica. Posologia abituale Assunzione delle compresse rivestite o delle bustine una o due volte al giorno. Se le crisi non migliorano in maniera clinicamente significativa dopo un'adeguata durata della terapia, il trattamento con vigabatrina deve essere interrotto. La vigabatrina dovrà essere sospesa gradualmente sotto stretta sorveglianza medica. Negli adulti A causa dei possibili effetti indesiderati, la vigabatrina deve essere introdotta gradualmente, cominciando con una dose iniziale di 1 g al giorno aggiunto al trattamento esistente. Aumentare in seguito la dose giornaliera di 0,5 g a settimana, in base all'efficacia e alla tolleranza. Si ottiene la massima efficacia Soma hati kamili