SABOFEN

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

IODOPOVIDONA

Inapatikana kutoka:

GEYER MEDICAMENTOS S.A.

ATC kanuni:

ANTISSEPTICO

INN (Jina la Kimataifa):

Povidone-iodine

Eneo la matibabu:

ANTISSEPTICO

Bidhaa muhtasari:

7 MG/G SAB CT FILME POLIPROPILENO X 100 G - 1044300400011 - - DERMATOLÓGICA - SABONETE; 7 MG/G SAB CT FILME POLIPROPILENO X 50 G - 1044300400028 - - DERMATOLÓGICA - SABONETE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2000-08-31

Taarifa za kipeperushi

ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA AS BULAS
SABOFEN
Geyer Medicamentos S.A
7mg/g
Sabonete
SABOFEN
®
IODOPOVIDONA 7 MG/G
APRESENTAÇÕES
SABONETE COM 7 MG/G DE IODOPOVIDONA: EMBALAGENS COM 50 G E 100 G.
USO EXTERNO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de sabonete contém 0,007 g de iodopovidona.
Excipientes: massa base (sebo bovino, óleo de babaçu), ácido
etidrônico, branqueador óptico (distirilbifenil dissulfonato
dissódico, EDTA tetrassódico, água), butil-hidroxitolueno, corante
amarelo (CI 11680), edetato de sódio, dióxido de titânio e
essência bouquet.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
SABOFEN
®
é indicado para a antissepsia da pele e couro cabeludo. O uso deste
sabonete é recomendado na limpeza das mãos e
ferimentos leves; como auxiliar na prevenção e tratamento de
afecções cutâneas (furúnculos, acnes, impetigos, dermatites
infecciosas e dermatomicoses superficiais); na higienização do corpo
(banho), reduzindo odores fortes provenientes da carga
microbiana da pele e como antisséptico da mucosa vaginal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SABOFEN
®
é um produto para uso tópico a base de iodopovidona, um complexo
estável que libera gradualmente o iodo, o qual
possui efeito ativo contra diversos microrganismos, incluindo
bactérias, fungos e vírus causadores de doenças.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o SABOFEN
®
se você tiver hipersensibilidade (alergia) ao iodo. Em caso de
sensibilidade, suspender o uso.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
SABOFEN
®
é somente para uso externo. Evite o contato do sabonete com os olhos
e no caso de contato acidental, lave-os
abundantemente com água corrente; se persistir o desconforto, procure
seu médico.
O uso prolongado de
SABOFEN
®
em gestantes e recém-nascidos depende de orientação médica.
Em casos de ferimentos profundos e queimaduras graves, consulte seu
médico antes de usar o
SABOFEN
®
.
A absorção do iodo contido na iodopovidona pode interferir em

Tabia za bidhaa

ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA AS BULAS
SABOFEN
Geyer Medicamentos S.A
7mg/g
Sabonete
SABOFEN ®
IODOPOVIDONA 7 MG/G
APRESENTAÇÕES
SABONETE COM 7 MG/G DE IODOPOVIDONA: EMBALAGENS COM 50 G E 100 G.
USO EXTERNO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de sabonete contém 0,007 g de iodopovidona.
Excipientes: massa base (sebo bovino, óleo de babaçu), ácido
etidrônico, branqueador óptico (distirilbifenil dissulfonato
dissódico, EDTA tetrassódico, água), butil-hidroxitolueno, corante
amarelo (CI 11680), edetato de sódio, dióxido de titânio e
essência bouquet.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
SABOFEN
®
é indicado para a antissepsia da pele e couro cabeludo. O uso deste
sabonete é recomendado na limpeza das mãos e
ferimentos leves; como auxiliar na prevenção e tratamento de
afecções cutâneas (furúnculos, acnes, impetigos, dermatites
infecciosas e dermatomicoses superficiais); na higienização do corpo
(banho), reduzindo odores fortes provenientes da carga
microbiana da pele e como antisséptico da mucosa vaginal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A iodopovidona tem um longo histórico de uso na antissepsia da pele e
membranas mucosas, bem como no tratamento de
pequenos ferimentos (1,2,3). Esse iodóforo possui ação germicida
sobre bactérias gram-positivas e gram-negativas, fungos vírus.
(2, 4, 5, 6). Diversos estudos demonstram que a iodopovidona em baixas
concentrações (0,1 a 1%) é eficaz contra diversas cepas
bacterianas e virais (3,7). A iodopovidona pode ser utilizada, na
concentração de 7 mg/g, como sabonete antisséptico da pele e
couro cabeludo, em diversas situações em que a antissepsia da pele
é requerida. A ação antisséptica do produto
SABOFEN
®
foi
avaliada através de um ensaio clínico, duplo cego, aleatorizado e
comparativo com um placebo, o qual demonstrou que o sabonete
na concentração de 7 mg/g de iodopovidona, reduziu
significativamente a contagem de microrganismos quando comparado à
contagem inicial e ao placebo (8).
1)Aki