Sabervel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-04-2012

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan

Inapatikana kutoka:

Pharmathen S.A.

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Eneo la matibabu:

vysoký tlak

Matibabu dalili:

Sabervel je indikovaný u dospelých na liečbu esenciálnej hypertenzie. To je tiež indikovaný na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu, ako súčasť antihypertensive lieku režim.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2012-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                48
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
49
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
SABERVEL 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
irbesartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
•
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sabervel a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Sabervel
3.
Ako užívať Sabervel
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sabervel
6.
Ďalšie informácie
1. ČO JE SABERVEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Sabervel patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov
angiotenzínu-II. Angiotenzín-II
je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v
krvných cievach a tým spôsobuje ich
zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Sabervel
zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto
receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie
krvného tlaku. Sabervel spomaľuje
zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a
diabetom (cukrovkou) 2. typu.
Sabervel sa používa u dospelých pacientov na
•
liečbu vysokého krvného tlaku
_(esenciálnej hypertenzie)_
•
ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2.
typu a ktorí majú
laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
2. SKÔR AKO UŽIJETE SABERVEL
NEUŽÍVAJTE SABERVEL
•
keď ste
ALERGICKÝ
(precitlivený) na irbesartan al
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Sabervel 75 mg filmom obalené tablety.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg irbesartanu.
Pomocná látka so známym účinkom:
20 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Biele, konkávne, okrúhle, 7 mm dlhé filmom obalené tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sabervel je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u
dospelých.
Tiež je indikovaný na liečbu ochorenia obličiek u dospelých
pacientov s hypertenziou a diabetes
mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajná odporúčaná počiatočná a udržiavacia dávka je 150 mg
raz denne, užitá s jedlom alebo bez
jedla. Sabervel v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24
hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75
mg. O začatí liečby so 75 mg možno uvažovať najmä u
hemodialyzovaných pacientov a u starších
ľudí nad 75 rokov.
U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je
možné dávku Sabervelu zvýšiť
na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3,
4.4, 4.5 a 5.1). Preukázalo sa, že
pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu k Sabervelu má
aditívny účinok (pozri časť 4.5).
U pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu sa má začať dávkou
150 mg irbesartanu raz denne a
postupne sa má zvyšovať na 300 mg raz denne, čo predstavuje
uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri
liečbe ochorení obličiek.
Renálny úžitok Sabervelu u pacientov s hypertenziou a diabetom 2.
typu bol preukázaný v štúdiách, v
ktorých sa irbesartan používal súčasne s inými
antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie
cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan

irbesartan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sabervel irbesartan

Sabervel irbesartan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sabervel