SABAL Prostata Kapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Inapatikana kutoka:

Aenova IP GmbH (8092852)

INN (Jina la Kimataifa):

Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Dawa fomu:

Weichkapsel

Tungo:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 160 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2005-12-19

Taarifa za kipeperushi

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Aenova, Drug Regulatory Affairs
Version: 2.0
Gültig ab: 22.11.2012
ersetzt: Version 1.0
vom: 28.02.2006
Mat.-Nr.: 60000082
PRODUKTKENNZEICHNUNG
SABAL Prostata Kapseln
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SABAL PROSTATA KAPSELN
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
Weichkapsel
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN SABAL PROSTATA KAPSELN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind SABAL Prostata Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SABAL Prostata Kapseln beachten?
3.
Wie sind SABAL Prostata Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind SABAL Prostata Kapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SABAL PROSTATA KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
SABAL Prostata Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei
Prostataerkrankungen.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I-II
nach ALKEN bzw. Stadium II-
III nach VAHLENSIECK).
Da Datum / Visum Informationsbeauftragter
Datum / Visum Head of Drug Regulatory Affairs
Dr. Christian Haubmann
Sonja Birkle

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION (NUR FÜR FACHKREISE)
SABAL Prostata Kapseln
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SABAL Prostata Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
1 Weichkapsel enthält:
160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14:1)
Auszugsmittel: Ethanol 90% (m/m)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
4.
KLINISCHE DATEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I-II
nach ALKEN bzw. Stadium II-
III nach VAHLENSIECK).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen täglich morgens und abends 1 Weichkapsel ein
(entsprechend einer Tages-
dosis von 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten).
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B.
einem Glas Wasser) ein-
genommen. Die Einnahme sollte nicht im Liegen erfolgen.
Die Dauer der Anwendung des Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt. In der Gebrauchsinforma-
tion wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
„Beachten Sie jedoch die Angaben unter Abschnitt 2 „Besondere
Vorsicht bei der Einnahme von
SABAL Prostata Kapseln ist erforderlich“.
SABAL Prostata Kapseln sind nicht geeignet für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren.
4.3
GEGENANZEIGEN
SABAL Prostata Kapseln dürfen nicht eingenommen werden:
Da Datum / Visum Informationsbeauftragter
Datum / Visum Head of Drug Regulatory affairs
Dr. Christian Haubmann
Sonja Birkle
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FACHINFORMATION (NUR FÜR FACHKREISE)
SABAL Prostata Kapseln
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sägepalmenfrüchten
oder einem der
sonstigen B