S-Ketamin Pfizer Stungulyf, lausn 25 mg/ml

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Esketaminum hýdróklóríð

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

N01AX14

INN (Jina la Kimataifa):

Esketaminum

Kipimo:

25 mg/ml

Dawa fomu:

Stungulyf, lausn

Dawa ya aina:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Bidhaa muhtasari:

011609 Lykja

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

2004-10-06

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
S-KETAMIN PFIZER 5 MG/ML EÐA 25 MG/ML
STUNGULYF, LAUSN
esketamínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um S-ketamin Pfizer og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota S-ketamin Pfizer
3.
Hvernig nota á S-ketamin Pfizer
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á S-ketamin Pfizer
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM S-KETAMIN PFIZER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
S-ketamin Pfizer er stuttverkandi svæfingarlyf. Lyfið er notað við
skurðaðgerðir sem inndæling í
bláæð eða í vöðva.
ÞÚ GETUR FENGIÐ S-KETAMIN PFIZER:
•
við langvarandi deyfingu (svæfingu). Lyfið er notað eitt sér eða
með öðrum svæfingarlyfjum.
•
ásamt öðrum deyfilyfjum til að deyfa lítil eða stór svæði
líkamans.
•
til deyfingar eða verkjastillingar í bráðatilvikum.
S-ketamin Pfizer er gefið sem inndæling. Læknir eða
hjúkrunarfræðingur með reynslu í svæfingum
gefur lyfið.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA S-KETAMIN PFIZER
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA S-KETAMIN PFIZER:

ef um er að ræða o

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
S-ketamin „Pfizer“ 5 mg/ml stungulyf, lausn.
S-ketamin „Pfizer“ 25 mg/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
_S-ketamin „Pfizer“ 5 mg/ml _
Hver ml af stungulyfi inniheldur 5,77 mg esketamínhýdróklóríð,
sem jafngildir 5 mg af esketamíni.
Hver 5 ml lykja inniheldur 25 mg esketamín.
_S-ketamin „Pfizer“ 25 mg/ml _
Hver ml af stungulyfi inniheldur 28,83 mg esketamínhýdróklóríð,
sem jafngildir 25 mg af esketamíni.
Hver 2 ml lykja inniheldur 50 mg esketamín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Natríum:
15,87 mg í hverri 5 ml lykju.
2,36 mg í hverri 2 ml lykju.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Innleiðsla og viðhald svæfingar, notað eitt sér eða með öðrum
svæfingarlyfjum.
Sem viðbót við svæðisbundna og staðbundna deyfingu.
Deyfing og verkjastilling (analgesia) í bráðatilvikum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Einungis læknar með þekkingu og reynslu af svæfingum mega nota
S-ketamin „Pfizer“.
Búnaður til að tryggja lífsnauðsynlega líkamsstarfsemi verður
að vera til staðar.
Fylgja á hinni almennu reglu, um að fasta 4-6 klst. fyrir svæfingu,
þegar S-ketamin „Pfizer“ er notað.
Til útskýringar þá er heitið „S-ketamin“ notað hér eftir í
samantektinni fyrir bæði virka innihaldsefnið
esketamín og lyfjaheitið S-ketamin „Pfizer“.
S-ketamin hefur mjög lítil áhrif á varnarviðbrögð í koki og
öndunarvegi, en ekki er hægt að útiloka
alveg hættu á ásvelgingu vökva eða fastrar fæðu.
Stórir skammtar eða hröð inndæling í bláæð getur valdið
öndunarslævingu.
Til að komast hjá aukinni munnvatnsmyndun sem getur fylgt notkun
S-ketamin má gefa atrópín eða
annað andkólinvirkt lyf.
2
Lyfið á að gefa hægt með inndælingu í bláæð eða í vöðva.
Ef þurfa þykir má endurtaka inndælinguna
eða gefa lyfið með innrennsli.
_Innleiðsla svæfingar: _
Við innleiðslu svæfingar