SÉDATIF PC

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

BOIRON, Francúzsko

ATC kanuni:

V03AX

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

tbl 60 (blis.PVC/Al); tbl 90 (blis.PVC/Al)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

93 - HOMEOPATICA

Eneo la matibabu:

Iné liečivá

Bidhaa muhtasari:

tbl 60 (blis.PVC/Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1992-10-07

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06096-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05420-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SÉDATIF PC
tablety
prilbica tuhá (_Aconitum napellus_) 6 CH, ľuľkovec zlomocný
(_Atropa bella-donna_) 6 CH, nechtík
lekársky_ _(_Calendula officinalis_) 6 CH, lastovičník väčší_
_(_Chelidonium majus_) 6 CH, ružencovec
obyčajný (_Abrus precatorius_) 6 CH, kalina obyčajná_ _(_Viburnum
opulus_) 6 CH
HOMEOPATICKÝ LIEK
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je SÉDATIF PC a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SÉDATIF PC
3.
Ako užívať SÉDATIF PC
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SÉDATIF PC
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SÉDATIF PC A NA ČO SA POUŽÍVA
SÉDATIF PC je homeopatický liek, tradične používaný pri liečbe
príznakov úzkostných stavov,
precitlivenosti, podráždenosti a poruchách spánku.
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SÉDATIF PC
NEUŽÍVAJTE SÉDATIF PC
- ak ste alergický na prilbicu tuhú, �

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05420-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SÉDATIF PC
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta (250 mg) obsahuje:
prilbica tuhá _(Aconitum napellus)_
6 CH
0,05 mg
ľuľkovec zlomocný_ (Atropa bella-donna_)
6 CH
0,05 mg
nechtík lekársky (_Calendula officinalis_)
6 CH
0,05 mg
lastovičník väčší_ _(_Chelidonium majus_)
6 CH
0,05 mg
ružencovec obyčajný _(Abrus precatorius)_
6 CH
0,05 mg
kalina obyčajná_ (Viburnum opulus_)
6 CH
0,05 mg
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza
1 tableta obsahuje 246,25 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele ploché tablety s kolmými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Terapeutické indikácie vychádzajú z výsledkov patogenetických
pokusov s liečivými látkami
popísanými v _Materia Medica Homeopatica_. Uvedená kombinácia
zložiek v homeopatickom lieku
SÉDATIF PC pôsobí pri úzkostných stavoch, precitlivenosti,
podráždenosti a poruchách spánku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka: 2 tablety 3-krát denne.
Ak je to potrebné, dávky sa môžu opakovat' častejšie. Pri
poruchách spánku je potrebné užiť liek už
počas dňa a večer pred spaním.
Spôsob
podávania
Na perorálne použitie.
Nechat' voľne rozpustit' v ústach alebo v malom množstve vody a
vypiť.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05420-Z1B
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými
problémami galaktózovej
intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo
glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať
tento liek.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita a dojče