RYTHMONORM 300MG FILM COATED TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED (0000010616) UNIT 35/36, GRANGE PARADE, BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, DUBLIN 13

ATC kanuni:

C01BC03

INN (Jina la Kimataifa):

PROPAFENONE

Kipimo:

300MG

Dawa fomu:

FILM COATED TABLETS

Tungo:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE (0034183227) 300MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

PROPAFENONE

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (780045301) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΡΥΘΜΟΝΌΡΜ
® 150 MG & 300 MG, EΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
(PROPAFENONE HYDROCHLORIDE)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ρυθμονόρμ και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ρυθμονόρμ
3
Πώς να πάρετε το Ρυθμονόρμ
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Ρυθμονόρμ
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές π
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ρυθμονόρμ
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Ρυθμονόρμ
150 mg περιέχει 150 mg propafenone hydrochloride.
Έκδοχα: Κάθε δισκίο των 150 mg περιέχει
μέχρι 10,0 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Ρυθμονόρμ
®
300 mg περιέχει 300 mg propafenone hydrochloride.
Έκδοχα: Κάθε δισκίο των 300 mg περιέχει
μέχρι 20,0 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερκοιλιακές αρρυθμίες που απαιτούν
θεραπεία, όπως
κολποκοιλιακές-κομβικές ταχυκαρδίες,
υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες σε
ασθενείς με σύνδρομο Wolff-Parkinson-White (WPW) ή
παροξυσμική
κολπική μαρμαρυγή.
Σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, εφόσον
κατά την κρίση του ιατρού είναι
απειλητικές για τη ζωή του
αρρώστου ή επιβάλλουν τη χορήγηση
θεραπείας.
Πληροφορίες-Προειδοποίηση:
Η χορήγηση αντιαρρυθμικών φαρμάκων
της τάξης ΙC σε ασθενείς με κοιλιακή
εκτακτοσυστολική
αρρυθμία στη χρόνια φάση του
εμφράγματος του μυοκαρδίου αύξησε τη
θνητότητα, έστω και αν
μείωσε τ
                                
                                Soma hati kamili