Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum + tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
Krka, d.d., Novo mesto
C10BX13
Rosuvastatinum + tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390785; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390792; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390808; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390815; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390822; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390839
2024-01-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROXIPER, 10 MG + 4 MG + 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE ROXIPER, 20 MG + 4 MG + 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE ROXIPER, 10 MG + 8 MG + 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROXIPER, 20 MG + 8 MG + 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum + Tert-butylamini perindoprilum + Indapamidum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Roxiper i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roxiper 3. Jak stosować lek Roxiper 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Roxiper 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROXIPER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Roxiper stanowi połączenie trzech substancji czynnych, rozuwastatyny, peryndoprylu i indapamidu. Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami. Peryndopryl jest inhibitorem ACE (ang. angiotensin converting enzyme). Indapamid jest lekiem moczopędnym. Rozuwastatyna pomaga kontrolować wysoki poziom cholesterolu. Peryndopryl i indapamid pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). Lek Roxiper jest przepisywany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) i jednoczesnego wysokiego poziomu cholesterolu. Pacjenci, którzy już przyjmują rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid w oddzielnych tabletkach, mogą zamiast tego przyjmować jedną tabletkę l Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane Roxiper, 20 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą _ (tert-Butylamini perindoprilum) _ oraz 1,25 mg indapamidu _ _ _(Indapamidum)_ Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą _ (tert-Butylamini perindoprilum) _ oraz 1,25 mg indapamidu _ _ _(Indapamidum)_ Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą _ (tert-Butylamini perindoprilum)_ oraz 2,5 mg indapamidu _ _ _(Indapamidum)_ . Roxiper, 20 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą _ (tert-Butylamini perindoprilum)_ oraz 2,5 mg indapamidu _ _ _(Indapamidum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane Czerwonawo-brązowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym znakiem PIR1 po jednej stronie. Średnica: około 7,5 mm (definiowana przez stemple). Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane Różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym znakiem PIR2 po jednej stronie. Średnica: około 10 mm (definiowana przez stemple). Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane Jasno-różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki Soma hati kamili