ROXERA õhukese polümeerikattega tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-06-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-06-2023

Viambatanisho vya kazi:

rosuvastatiin

Inapatikana kutoka:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

rosuvastatiin

Kipimo:

5mg 28TK; 5mg 60TK; 5mg 10TK; 5mg 20TK; 5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 98TK

Dawa fomu:

õhukese polümeerikattega tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Roxera 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
rosuvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Roxera ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Roxera võtmist
3.
Kuidas Roxera’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Roxera’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Roxera ja milleks seda kasutatakse
Roxera kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.
Teile on määratud raviks Roxera, sest:
-
teie kolesteroolitase veres on kõrge. See tähendab, et teil on risk
haigestuda südamelihase
infarkti või ajuinsulti. Roxera’t kasutatakse täiskasvanutel,
noorukitel ja 6-aastastel või
vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
-
teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest
ei piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres.
Roxera kasutamise ajal
peate te jätkama kolesterooli vähendavat dieeti ja kehalisi
harjutusi.
või
-
teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südameinfarkti,
ajuinsuldi või nendega seotud
terviseprobleemide ohtu.
Südameinfarkt, ajuinsult ja teiste probleemide põhjus võib olla
haigus nimetusega ateroskleroos.
Ateroskleroos tekib rasvladestuste kogunemisel te
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Roxera 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
15 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
30 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
40 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Rosuvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
Laktoos
41,9 mg
41,9 mg
62,9 mg
83,8 mg
125,7 mg
167,6 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg: Valge, ümmargune (diameeter 7 mm), kergelt kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett,
kaldservadega ja märgistusega “5” ühel küljel.
10 mg: Valge, ümmargune (diameeter 7,5 mm), kergelt kaksikkumer
õhukese polümeerikattega
tablett, kaldservadega ja märgistusega “10” ühel küljel.
15 mg: Valge, ümmargune (diameeter 9 mm), kergelt kaksikkumer
õhukese polümeerikattega tablett,
kaldservadega ja märgistusega “15” ühel küljel.
20 mg: Valge, ümmargune (diameeter 10 mm), õhukese polümeerikattega
ja kaldservadega tablett.
30 mg: Valge, kaksikkumer, kapslikujuline õhukese polümeerikattega
tablett (mõõtmetega 15 mm x
8 mm), poolitusjoonega mõlemal küljel. Poolitusjoon on ainult
poolitamise kergendami
                                
                                Soma hati kamili