Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09CA04
irbesartan
2015-02-09
1 / 10 KULLANMA TALİMATI ROTAZAR 300 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _•_ _ ETKIN MADDE: _ İrbesartan _•_ _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz tip 102, mısır nişastası prejelatinize 1500, kroskarmeloz sodyum, poloksamer 188, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85F18422 white (polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol talc) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ROTAZAR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ROTAZAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ROTAZAR_ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ROTAZAR’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ROTAZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ROTAZAR 300 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir. Anjiotensin-II vücutta üretilen bir maddedir. Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _•_ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _•_ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _•_ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya _ _hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _•_ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 / 10 damarlarının daralmasına yol açar. Kan damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın basıncı artar. ROTAZAR, anjiyotensin-II adlı bu maddenin reseptörlere bağlanmasını engeller. Bu şekilde kan damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. ROTAZAR, yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet (şeker) hastalarında, b Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROTAZAR 300 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 300 mg irbesartan içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 70 mg Kroskarmeloz sodyum 30 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz renkli, bikonveks oval film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ROTAZAR esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır. Hipertansiyonlu ve Tip 2 diabetes mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde antihipertansif tedavinin bir parçası olarak kullanılır (Bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI ROTAZAR ’ın tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa aç veya tok alınabilen 150 mg’dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan basıncı kontrolü, 75 mg’lık dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz hastaları ve 75 yaşın üzerindeki hastalarda tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması düşünülmelidir. Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, doz 300 mg’a yükseltilebilir ya da başka bir antihipertansif ajan eklenebilir. Özellikle, 2 hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin irbesartan ile aditif etkisi gösterilmiştir (Bkz. bölüm 4.5). Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz irbesartan ile başlatılmalı ve renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan günde tek doz 300 mg’a titre edilmelidir. Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda irbesartanın böbrek üzerine olan olumlu etkisinin gösterilmesi irbesartanın hedeflenen kan basıncına ulaşmak için ihtiyaç duyulan diğer antihipertansif ajanlara ek olarak kullanıldığı klinik çalışmalara dayanmaktadır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: ROTAZAR tabletler oral kullanım içindir. Yemekler ile veya yemek Soma hati kamili