ROTACEF 0.5G IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON ,3 FLAKON

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

seftriakson sodyum

Inapatikana kutoka:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J01DD04

INN (Jina la Kimataifa):

ceftriaxone sodium

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

seftriakson

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2014-05-15

Taarifa za kipeperushi

1
KISA ÜRÜN B LG S
1. BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI
ROTACEF 0.5 g IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
2. KAL TAT F VE KANT TAT F B LE
M
Etkin madde: Seftriakson sodyum 596,5 mg (500 mg seftriaksona e de er)
Yardımcı madde: Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT K FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu
Beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi toz.
4. KL N K ÖZELL KLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ROTACEF 'e duyarlı patojenlerin neden oldu u enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalı
ın erken ve geç evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumu ak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
-
mmün sistem bozuklu una ba lı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-bo az enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. Pozoloji ve uygulama
ekli
Pozoloji/uygulama sıklı
ı ve süresi
Doktor tarafından ba ka
ekilde tavsiye edilmedi
i takdirde;
Standart doz
Yeti
kinler ve 12 ya ından büyük çocuklar:
2
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) ROTACEF’tir. A
ır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden oldu u enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g'a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi
süresi
hastalı
ın
seyrine
göre
de i
ir.
Genellikle
bütün
antibiyotik
tedavilerinde
oldu u gibi, hastanın ate i dü tükten veya bakteriyel eradikasyon
sa landıktan sonra en az
48-72 saat ROTACEF tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel
ko ullar,
birçok
gram-negatif
bakterilere
kar ı
seftriakson
sodyum
ile
aminoglikozidler arasında sinerji oldu unu göstermektedir. Bu tür
kombinasyonlarda aktivite
artı
ı her zaman kesin olmasa da, Pseudomonas aeruginosa gibi patojenlerin
neden oldu u
ciddi
ve
hayatı
tehdit
eden
enfek

Tabia za bidhaa

1
KULLANMA
TA
LİM
ATI
ROTACEF 0.5 G İ.M./İ.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN
FLAKON
STERIL, APIROJEN
DAMAR IÇINE UYGULAMA
IÇINDIR.
_ETKIN MADDE: _500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson
sodyum
.
_YARDIMCI MADDE: _
İçermemektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz_
_._
_• _
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
_• Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz_
_._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz_
_._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TA
LIMATINDA:
_1. ROTACEF NEDIR VE NE IÇIN _
_KULLANILIR?_
_ _
_ _
_2. ROTACEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER_
_ _
_ _
_3. ROTACEF NASIL _
_KULLANILIR?_
_ _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_NELERDIR?_
_ _
_ _
_5. ROTACEF 'IN _
_SAKLANMASI_
_ _
_ _
_BA_ş_LIKLARI YER _
_ALMAKTADIR._
_ _
1.
ROTACEF NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
ROTACEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı
verilen ilaç grubuna dahildir. ROTACEF
etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini
durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol
açmaktadır.
ROTACEF beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir.
Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 ml’lik enjeksiyonluk su
içeren 1 adet ampul
bulunmaktadır.
2
•
ROTACEF
bakterilerin
yol
açtığı
ve
vücudun
çeşitli
kısımlarındaki
çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
•
ROTACEF aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
-
Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucun