ROSVADEN õhukese polümeerikattega tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-01-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

rosuvastatiin+amlodipiin

Inapatikana kutoka:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kanuni:

C10BX09

INN (Jina la Kimataifa):

rosuvastatiin+amlodipine

Kipimo:

10mg+5mg 100TK; 10mg+5mg 30TK; 10mg+5mg 28TK; 10mg+5mg 60TK; 10mg+5mg 10TK; 10mg+5mg 98TK

Dawa fomu:

õhukese polümeerikattega tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Rosvaden, 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 15 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 15 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatiin/amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rosvaden ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rosvaden’i võtmist
3.
Kuidas Rosvaden’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rosvaden’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Rosvaden ja milleks seda kasutatakse
Rosvaden sisaldab kahte toimeainet – rosuvastatiini ja amlodipiini.
Rosvaden on näidustatud kõrge vererõhu ja samaaegselt esineva
kõrgenenud kolesteroolitaseme
langetamiseks täiskasvanud patsientidel, kui muudatused dieedis ja
suurem kehaline aktiivsus ei anna
piisavaid tulemusi kolesteroolitaseme korrigeerimisel, ja/või
südame-veresoonkonna tüsistuste
ennetamiseks, kui teil esinevad muud südamelihaseinfarkti, ajuinsuldi
või sarnaste terviseprobleemide
tekkeriski suurendavad tegurid.
Rosvaden on näidustatud patsientidele, kes juba võtavad
rosuvastatiini ja amlodipiini nimetatud
annustes. Rosuvastatiini ja amlodipiini eraldi tablettidena võtmise
asemel saate ühe Rosvaden’i tableti,
mis sisaldab mõlemat toimeainet samas tugevuses.
Rosvaden’i võtmise ajal peate jätkama kolesteroo
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rosvaden, 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 15 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 15 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosvaden, 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg/5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
10 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
15 mg/5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
15 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
20 mg/5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
20 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 56 mg
veevaba laktoosi.
Üks 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 112 mg
veevaba laktoosi.
Üks 15 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 84 mg
veevaba laktoosi.
Üks 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 84 mg
veevaba laktoosi.
Üks 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 112 mg
veevaba laktoosi.
Üks 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 112 mg
veevaba laktoosi.
INN. Rosuvastatinum, amlodipinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg/5 mg
                                
                                Soma hati kamili