Rosuvastatin "Sandoz" 20 mg filmovertrukne tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Rosuvastatin calcium

Inapatikana kutoka:

Sandoz A/S

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Rosuvastatin calcium

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

filmovertrukne tabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2010-09-04

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosuvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Rosuvastatin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rosuvastatin Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler kaldet statiner
(HMG-CoA-reduktasehæmmere).
Du har fået ordineret Rosuvastatin Sandoz, fordi:
•
Du har
FOR MEGET KOLESTEROL I BLODET
og derfor kan risikere
AT FÅ EN BLODPROP I HJERTET ELLER ET
SLAGTILFÆLDE.
Rosuvastatin Sandoz anvendes hos voksne, unge og børn på 6 år og
derover til behandling af
forhøjet kolesterol.
Du er blevet rådet til at tage statiner, fordi kostomlægning og mere
motion ikke var nok til at sænke
kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og
med at motionere, mens du tager
Rosuvastatin Sandoz.
Eller
•
Du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i
hjertet, et slagtilfælde eller
helbredsproblemer relateret hertil.
Blodprop i hjertet, slagtilfælde og andre helbredsproblemer kan
skyldes en sygdom, der hedder aterosklerose
(�

Tabia za bidhaa

25. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26385
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ROSUVASTATIN ”SANDOZ” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatin calcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 57,9 mg lactose, vandfri
ROSUVASTATIN ”SANDOZ” 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatin calcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 52,9 mg lactose, vandfri
ROSUVASTATIN ”SANDOZ” 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatin calcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 105,8 mg lactose, vandfri
ROSUVASTATIN ”SANDOZ” 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatin calcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 211,7 mg lactose, vandfri
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
ROSUVASTATIN ”SANDOZ” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Lysebrune, runde, filmovertrukne tabletter mærket med “RSV 5” på
den ene side.
ROSUVASTATIN ”SANDOZ” 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Brune, runde, filmovertrukne tabletter mærket med “RSV 10” på
den ene side.
ROSUVASTATIN ”SANDOZ” 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Brune, runde, filmovertrukne tabletter mærket med “RSV 20” på
den ene side.
_44354_spc.doc_
_Side 1 af 20_
ROSUVASTATIN ”SANDOZ” 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Brune, runde, filmovertrukne tabletter mærket med “RSV 40” på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn 6 år og de