Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,79 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C10AA07
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,79 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
1900-01-01
ROSUVASTATINE AUROBINDO 5, 10, 20, 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 119184, 119186, 119187, 119188 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2307 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Rosuvastatine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is dit middel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: • U te veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. • Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van dit m Soma hati kamili
ROSUVASTATINE, 5, 10, 20, 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 119184, 119186, 119187, 119188 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2307 Pag. 1 van 24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 mg filmomulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvasatinecalcium). Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvasatinecalcium). Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvasatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet Rosuvastatine Aurobindo 5mg bevat 22,939 mg lactosemonohydraat, 0,007 mg allurarood AC en 0,006 mg zonnegeel FCF. Elke filmomhulde tablet Rosuvastatine Aurobindo 10mg bevat 45, 878 mg lactosemonohydraat, 0,015 mg allurarood AC en 0,013 mg zonnegeel FCF. Elke filmomhulde tablet Rosuvastatine Aurobindo 20mg bevat 91,755 mg lactosemonohydraat, 0,029 mg allurarood AC en 0,025 mg zonnegeel FCF. Elke filmomhulde tablet Rosuvastatine Aurobindo 40mg bevat 183,510 mg lactosemonohydraat, 0,059 mg allurarood AC en 0,051 mg zonnegeel FCF. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Rosuvastatine Aurobindo 5 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ovaal, dubbelbol en hebben de markering ‘J’ aan één kant en ‘53’ aan de andere kant. De afmeting is 5,8 mm X 3,8 mm. Rosuvastatine Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten zijn roze, rond (diameter 5,8 mm), dubbelbol en hebben de markering ‘J’ aan één kant en ‘54’ aan de andere kant. Rosuvastatine Aurobindo 20 mg filmomhulde tabletten zijn roze, rond (diameter 7,4 mm), dubbelbol en hebben de markering ‘J’ aan één kant en ‘55’ a Soma hati kamili