Rosuvastatin Zentiva

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Rozuvastatinas

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Rozuvastatinas

Kipimo:

30 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Rosuvastatin

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2022-02-22

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROSUVASTATIN ZENTIVA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN ZENTIVA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rosuvastatin Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Zentiva
3.
Kaip vartoti Rosuvastatin Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rosuvastatin Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSUVASTATIN ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rosuvastatin Zentiva priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Gydytojas Rosuvastatin Zentiva Jums išrašė todėl, kad:
-
Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija. Tai
reiškia, kad Jums yra miokardo
infarkto ar insulto rizika. Rosuvastatin Zentiva vartojamas
padidėjusiam cholesterolio kiekiui
mažinti suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
-
Šį statinų grupės vaistą Jums patarė vartoti todėl, kad dietos
pakeitimo ir didesnio fizinio krūvio
Jūsų cholesterolio kiekiui sureguliuoti nepakako. Vartojant
Rosuvastatin Zentiva, Jums toliau
reikia tęsti cholesterolio koncentraciją mažinančią dietą ir
fizinį krūvį.
Arba
-
Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių miokardo infarkto,
insulto ar panašių sveikatos
sutrikimų riziką.
Miokardo infarktą, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga,
vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę
sukelia riebalų sankaupos arterijose.
K

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15,6 mg rozuvastatino
kalcio druskos, atitinkančios 15 mg
rozuvastatino.
Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 31,2 mg rozuvastatino
kalcio druskos, atitinkančios 30 mg
rozuvastatino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtoje tabletėje
yra 85,5 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Kiekvienoje Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtoje tabletėje
yra 171 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės: nuo oranžinės
iki ochros spalvos, plėvele dengta,
apvali, maždaug 7 mm skersmens tabletė.
Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtos tabletės: nuo geltonos
iki tamsiai geltonos spalvos,
plėvele dengta, apvali, maždaug 10 mm skersmens tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemijos gydymas
Pirminės hipercholesterolemijos gydymas (IIa tipo, įskaitant
heterozigotinę šeiminę
hipercholesterolemiją) arba mišrios dislipidemijos gydymas (IIb
tipo) (dietos poveikiui papildyti, kai
jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz., fizinio krūvio ir
svorio mažinimo, nepakanka)
suaugusiesiems, paaugliams, 6 metų ir vyresniems vaikams.
Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymas (dietos ir
kitų lipidų koncentraciją
mažinančių gydymo būdų, pvz., mažo tankio lipoproteinų (MTL)
aferezės poveikiui papildyti, arba kai
šie gydymo būdai netinka) suaugusiesiems, paaugliams, 6 metų ir
vyresniems vaikams.
Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika
Didžiųjų