Rosuvastatin Zentiva 5 mg Comprimés pelliculés

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-05-2022

Viambatanisho vya kazi:

rosuvastatinum

Inapatikana kutoka:

Helvepharm AG

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

rosuvastatinum

Dawa fomu:

Comprimés pelliculés

Tungo:

Filmtablette: rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 30 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.054 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2017-11-01

Taarifa za kipeperushi

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Rosuvastatin Zentiva®
Qu'est-ce que Rosuvastatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rosuvastatin Zentiva ne doit-il pas être pris?
Rosuvastatin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Rosuvastatin Zentiva?
Quels effets secondaires Rosuvastatin Zentiva peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rosuvastatin Zentiva?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Rosuvastatin Zentiva? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rosuvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Rosuvastatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Rosuvastatin Zentiva appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la HMG-CoA
réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il
est utilisé chez les adultes ainsi que
chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles,
au moins un an après la ménarche) pour
le traitement des taux élevés de graisses dans le sang
(cholestérol, triglycérides), lorsq
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Rosuvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Excipients
Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg (non sécables), 10 mg (sécables, avec
entaille de rupture) et 20 mg (non
sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l'hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque
la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids)
n'est pas suffisante.
En cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d'un régime et d'autres mesures à
but hypolipémiant (par ex. l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces
mesures ne sont pas appropriées.
Prévention des complications cardio-vasculaires
Rosuvastatin Zentiva est utilisé pour réduire le risque
d'événements cardio-vasculaires sévères chez les
patients adultes présentant un taux normal de LDL-cholestérol, mais
dont le risque de maladies cardio-
vasculaires athéroscléreuses est accru en raison de l'âge (hommes
≥50 ans, femmes ≥60 ans), d'un taux
accru de hsCRP (≥2,0 mg/l) et au moins d'un autre facteur de risque
cardio-vasculaire tel
qu'hypertension, tabagisme, faible taux de HDL-C ou antécédent
familial de cardiopathie coronarienne
prématurée.
Chez les patients hypercholestérolémiques, il est nécessaire de
surveiller les valeurs lipidiques et de
respecter les recommandations posologiques ci-dessous. Il est en outre
nécessaire de traiter les autres
causes connues de morbi-mortalité cardio-vasculaire conformément aux
directives applicables.
Enfants et adolescents de 10 à 17 ans
Garçons et filles (au moins un an après la ménarche) souffrant
d'hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire, lorsque l
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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