Rosuvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

rosuvastatinum

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

rosuvastatinum

Dawa fomu:

Filmtabletten

Tungo:

rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum 52.92 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum silicificatum, maydis amylum, talcum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.097 mg, Überzug: hypromellosum, mannitolum, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), talcum, pro compresso obducto.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2017-02-08

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Rosuvastatin Sandoz®
Was ist Rosuvastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rosuvastatin Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rosuvastatin Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Rosuvastatin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rosuvastatin Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Rosuvastatin Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rosuvastatin Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rosuvastatin Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosuvastatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Rosuvastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
·Rosuvastatin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
genannt werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei
Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
(10–17 Jahre; Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet
zur Behandlung von erhöhten
Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere
Massnahmen alleine keine ausreichende
Wirkung erzielt haben.
·Rosu

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
Rosuvastatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rosuvastatinum ut rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie) oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als
Zusatz zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) nicht ausreichend
sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet
sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Rosuvastatin Sandoz wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet,
deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre,
Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens
einem weiteren kardiovaskulären
Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige
koronare Herzkrankheit in
der Familienanamnese erhöht ist.
Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist eine Überwachung der
Lipidwerte sowie die Einhaltung
der unten angegebenen Dosisempfehlung erforderlich. Es besteht
weiterhin die Notwendigkeit,
andere bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität gemäss den gültigen
Guidelines zu behandeln.
Kinder und Jugendliche 10–17 Jahre
Knaben und Mädchen (mindestens ein Jahr postmenarchal) mit
heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, als Zusatz zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Hypercholesterinämie
Vor Behan