ROSUVASTATIN/MYLAN 10MG FILM COATED TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-01-2024

Viambatanisho vya kazi:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Inapatikana kutoka:

MYLAN IRELAND LIMITED (0000011082) UNIT 35/36, GRANGE PARADE, BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, DUBLIN 13

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

ROSUVASTATIN

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

FILM COATED TABLETS

Tungo:

ROSUVASTATIN CALCIUM (8000001919) 10,396MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

MRP Repeat Use

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: SK/H/0133/002/E/02 CHANGE TO DK/H/3406/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (POLYAMIDE/ALU/LDPE-HDPE-ALU FOIL) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROSUVASTATIN / MYLAN 5 MG, 10 MG, 20 MG ΚΑΙ 40 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Rosuvastatin / Mylan και ποια είναι
η χρήση του.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rosuvastatin / Mylan
3
Πώς να πάρετε το Rosuvastatin / Mylan
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Rosuvastatin / Mylan
6
Περιεχόμενα τη
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin/Mylan 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin/Mylan 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη που
αντιστοιχεί σε 5 mg ροσουβαστατίνης .
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη που
αντιστοιχεί σε
10 mg ροσουβαστατίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη που
αντιστοιχεί σε 20 mg ροσουβαστατίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη που
αντιστοιχεί σε 40 mg ροσουβαστατίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Λακτόζη:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 5 mg περιέχει 12.492 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg περιέχει 25.84 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 20 mg περιέχει 51.68 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 40 mg περιέχει 103.36 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη 
                                
                                Soma hati kamili