Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Vivanta Generics s.r.o.
C10AA07
Rosuvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728946; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728953; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728960; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728977; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473495; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473501; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473594; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473518; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473525; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473532; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473549; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473556; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473563; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473570; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991473587
2027-01-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVASTATIN MSN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN MSN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN MSN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN MSN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Rosuvastatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosuvastatin MSN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin MSN 3. Jak stosować lek Rosuvastatin MSN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin MSN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN MSN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin MSN należy do grupy leków zwanych statynami. LEK ROSUVASTATIN MSN JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ: • Pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że występuje u niego ryzyko ataku serca (zawału serca) lub udaru. Lek Rosuvastatin MSN stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu. • Zalecono stosowanie statyny, gdyż zmiana diety oraz zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu. Podczas stosowania leku Rosuvastatin MSN należy utrzymywać dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu oraz wykonywać ćwiczenia fizyczne. Lub • U pacjenta wy Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin MSN, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin MSN, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin MSN, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin MSN, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 40 mg: każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 mg i 10 mg: każda tabletka zawiera 1,26 mg laktozy jednowodnej. 20 mg i 40 mg: każda tabletka zawiera 2,52 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 5 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 7 mm i grubości 4 mm (w przybliżeniu), z wytłoczonym napisem „R5” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 10 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 7 mm i grubości 4 mm (w przybliżeniu), z wytłoczonym napisem „R10” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 20 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 9 mm i grubości 5 mm (w przybliżeniu), z wytłoczonym napisem „R20” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 40 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości 12 mm, szerokości 7 mm i grubości 5 mm (w przybliżeniu), z wytłoczonym napisem „R” na jednej stronie i „40” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia Soma hati kamili