Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Inapatikana kutoka:

Micro Labs GmbH (8144276)

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,8 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2022-02-16

Taarifa za kipeperushi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Rosuvastatin
1 von 5
September 2022
Versionscode:
ROSUVASTATIN MICRO LABS 5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
Micro
Labs
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind.
ROSUVASTATIN MICRO LABS WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
•
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet,
dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Micro Labs wird
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet,
um
einen
hohen
Cholesterinwert
zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung
und
mehr
Bewegung
keine
ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit Rosuvastatin Micro Labs sollten
Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der
Bewegung weitermachen.
Oder
•
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für
einen
Herzinfarkt,
Schlaganfall
oder
verwandte
Gesundheitsprobleme erhöhen.
Herzinfarkt, Schlaganfall und andere Gesundheitsprobleme
können
durch
eine
Krankheit
verursacht
werden,
die
als
Arteriosklerose bezeichnet wird. Arteriosklerose ist auf eine
Bildung von Fettablagerungen in den Arterien zurückzuführen.
WARUM IST ES WICHTIG, DIE EINNAHME VON ROSUVASTATIN
MICRO LABS FORTZUSETZEN
Rosuvastatin Micro Labs wird angewendet, um den Gehalt von
Fettsubstanzen im Blut, so genannten Lipiden, zu korrigieren.
Das bekannteste Lipid ist das Cholesterin.
Es gibt unterschiedliche Arten von Cholesterin im Blut: das
„schlechte“
Cholesterin
(LDL-Cholesterin)
und
das
„gute“
Cholesterin (HDL-Cholesterin).
•
Rosuvastatin kann das „schlechte“ Cholesterin senken
und das „gute“ Cholesterin erhöhen.
•
Es wirkt, indem es hilft, die körpereigene Produktion von
„schlechtem“ Cholesterin zu blockieren, und indem es die
Fähigkeit
Ihres
Körpers
verbessert,
dass
„schlechte“
Cholesterin aus dem Blut zu entfernen.
Bei
den
meisten
Menschen
beeintr
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
Versionscode: 01
FACHINFORMATION
Rosuvastatin Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin entsprechend
5,20 mg Rosuvastatin-Hemicalcium.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin entsprechend
10,40 mg Rosuvastatin-Hemicalcium.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin entsprechend
20,80 mg Rosuvastatin-Hemicalcium.
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin entsprechend
41,60 mg Rosuvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 mg
Jede
Filmtablette
enthält
89,80
mg
Lactose-Monohydrat,
0,166 mg Tartrazin-Aluminiumsalz und 0,015 mg Allurarot-
Aluminium-Komplex.
10 mg
Jede
Filmtablette
enthält
89,80
mg
Lactose-Monohydrat,
0,045
mg
Allurarot-Aluminium-Komplex
und
0,054
mg
Gelborange-S
20 mg
Jede Filmtablette enthält 179,60 mg Lactose-Monohydrat,
0,09
mg
Allurarot-Aluminium-Komplex
und
0,108
mg
Gelborange-S.
40 mg
Jede Filmtablette enthält 179,60 mg Lactose-Monohydrat,
0,09
mg
Allurarot-Aluminium-Komplex
und
0,108
mg
Gelborange-S.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosuvastatin Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Gelbe,
runde,
bikonvexe
Filmtablette
mit
ca.
7,0
mm
Durchmesser und Prägung „5“ auf der einen und „R“ auf der
anderen Seite
Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. 7,0 mm
Durchmesser und Prägung „10“ auf der einen und „R“ auf der
anderen Seite
Rosuvastin Micro Labs 20 mg
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. 9,0 mm
Durchmesser und Prägung „20“ auf der einen und „R“ auf der
anderen Seite
Rousuvastin Micro
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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