Rosuvastatin Krka

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Rozuvastatinas

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Rozuvastatinas

Kipimo:

40 mg; 20 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg; 30 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Rosuvastatin

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2011-09-15

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROSUVASTATIN KRKA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN KRKA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN KRKA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN KRKA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN KRKA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN KRKA 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rosuvastatin Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Krka
3.
Kaip vartoti Rosuvastatin Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rosuvastatin Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSUVASTATIN KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rosuvastatin Krka priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Jums paskirtas Rosuvastatin Krka, nes:
-
yra PADIDĖJUSI CHOLESTEROLIO KONCENTRACIJA. Tai reiškia, kad yra
ŠIRDIES PRIEPUOLIO AR INSULTO
RIZIKA. Rosuvastatin Krka vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6
metų bei vyresnių vaikų
padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti.
Jums rekomenduota vartoti statiną, nes vien dieta ir fizinis krūvis
cholesterolio koncentraciją
sureguliavo nepakankamai. Vartodami Rosuvastatin Krka, turite ir
toliau laikytis cholesterolio
koncentraciją mažinančios dietos ir mankštintis.
Arba
-
yra kitų veiksnių, kurie didina širdies priepuolio, insulto arba
susijusių sveikatos sutrikimų
riziką.
Širdies priepuolį, insultą ir kitus sutrikimus gali

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvastatin Krka 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Krka 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Krka 15 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Krka 20 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Krka 30 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Krka 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 41,9 mg laktozės.
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 41,9 mg laktozės.
Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 62,9 mg laktozės.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 83,8 mg laktozės.
Kiekvienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 125,7 mg laktozės.
Kiekvienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 167,6 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
5 mg. Baltos spalvos, apvalios (7 mm skersmens), abipus šiek tiek
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės
nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspaustas
skaičius,,5”.
10 mg. Baltos spalvos, apvalios (7,5 mm skersmens), abipus šiek tiek
išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra
įspaustas skaičius,,10”.
15 mg. Baltos spalvos, apvalios (9 mm skersmens