Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
KRKA d.d. Novo mesto
C10AA07
Rosuvastatin calcium
10 mg
filmovertrukne tabletter
2011-11-07
9. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27259 2. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin "Krka" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg: En tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). 10 mg: En tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). 15 mg: En tablet indeholder 15 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). 20 mg: En tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). 30 mg: En tablet indeholder 30 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). 40 mg: En tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 5 mg: En tablet indeholder 41,9 mg lactose. 10 mg: En tablet indeholder 41,9 mg lactose. 15 mg: En tablet indeholder 62,9 mg lactose. 20 mg: En tablet indeholder 83,8 mg lactose. 30 mg: En tablet indeholder 125,7 mg lactose. 40 mg: En tablet indeholder 167,6 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg: Hvide, runde (diameter 7 mm), let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter og præget med tallet 5 på den ene side. 10 mg: Hvide, runde (diameter 7,5 mm), let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter og præget med tallet 10 på den ene side. 15 mg: Hvide, runde (diameter 9 mm), let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter og præget med tallet 15 på den ene side. 20 mg: Hvide, runde (diameter 10 mm), filmovertrukne tabletter med skrå kanter. 30 mg: Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en delekærv på begge sider (dimensioner 15 mm×8 mm). Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. _46930_spc.docx_ _Side 1 af 21_ 40 mg: Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter (dimensions 16 mm×8,5 mm). 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hyperkolesterolæmi Voksne, unge og børn på 6 år eller ældre med p Soma hati kamili