Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium
Biocon Pharma Malta I Limited (1008742)
C10AA07
Rosuvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-05-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROSUVASTATIN BIOCON 5 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN BIOCON 10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN BIOCON 20 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN BIOCON 40 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1) Was ist Rosuvastatin Biocon und wofür wird es angewendet? 2) Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Biocon beachten? 3) Wie ist Rosuvastatin Biocon einzunehmen? 4) Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5) Wie ist Rosuvastatin Biocon aufzubewahren? 6) Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN BIOCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin Biocon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. ROSUVASTATIN BIOCON WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA: - Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Biocon wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. - Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und tut mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin Biocon sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weiter Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin Biocon 5 mg Filmtabletten Rosuvastatin Biocon 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin Biocon 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin Biocon 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 mg: Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). 20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). 40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium). Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung 5 mg: Jede Filmtablette enthält 85,1 mg Lactose-Monohydrat. 10 mg: Jede Filmtablette enthält 79,9 mg Lactose-Monohydrat. 20 mg: Jede Filmtablette enthält 159,8 mg Lactose-Monohydrat. 40 mg: Jede Filmtablette enthält 153 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 5 mg: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca.7,1 mm Durchmesser und der Prägung „5“ auf der einen Seite und „B“ auf der anderen Seite. 10 mg: rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca.7,1 mm Durchmesser und der Prägung „10“ auf der einen Seite und „B“ auf der anderen Seite. 20 mg: rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca.9,1 mm Durchmesser und der Prägung „20“ auf der einen Seite und „B“ auf der anderen Seite. 40 mg: rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit ca.11,6 mm Länge und 7,1 mm Breite und der Prägung „40“ auf der einen Seite und „B“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. B Soma hati kamili