Rosuvastatin Accord

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Rozuvastatinas

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare B.V.

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Rozuvastatinas

Kipimo:

40 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Rosuvastatin

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2015-10-12

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROSUVASTATIN ACCORD 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN ACCORD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN ACCORD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN ACCORD 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rosuvastatin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Accord
3.
Kaip vartoti Rosuvastatin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rosuvastatin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSUVASTATIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rosuvastatin Accord priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
GYDYTOJAS ROSUVASTATIN ACCORD JUMS IŠRAŠĖ TODĖL, KAD:

jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija. Tai
reiškia, kad Jums yra miokardo
infarkto ar insulto rizika.
Rozuvastatino plėvele dengtos tabletės vartojamos suaugusiesiems,
paaugliams bei 6 metų ir
vyresniems vaikams dideliam cholesterolio kiekiui mažinti.
Šį statinų grupės vaistą Jums patarė vartoti todėl, kad dietos
pakeitimo ir didesnio fizinio krūvio Jūsų
cholesterolio kiekiui sureguliuoti nepakako. Vartojant Rosuvastatin
Accord, Jums toliau reikia tęsti
cholesterolio koncentraciją mažinančią dietą ir fizinį krūvį.
Arba:

jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių miokardo infarkto,
insulto ar panašių sveikatos sutrikimų
riziką;

mio

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvastatin Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Laktozė
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 92 mg laktozės.
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 89 mg laktozės.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 178 mg laktozės.
Kiekvienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 164 mg laktozės.
Alura raudonasis AC
Kiekvienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,034 mg alura
raudonojo AC.
Saulėlydžio geltonasis
Kiekvienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,04 mg
saulėlydžio geltonojo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg: geltona, apvali, maždaug 7,0 mm skersmens, abipus išgaubta,
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „5“, kitoje – „R“.
10 mg: rausva, apvali, maždaug 7,0 mm skersmens, abipus išgaubta,
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „10“, kitoje – „R“.
20 mg: rausva, apvali, maždaug 9,0 mm skersmens, abipus išgaubta,
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „20“, kitoje – „R“.
40 mg: rausva, ovali, maždaug 11,5 mm ilgio ir 6,9 mm pločio, abipus
išgaubta, plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „40“, kitoje –
„R“.
4.
KLINIKINĖ