Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 20,79 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg
Aurobindo SA-NV
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
20 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 20.79 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin
CTI-code: 509706-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030237 - CNK-code: 3606928 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509706-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030244 - CNK-code: 3606910 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509715-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509715-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509715-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509715-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-05-18
Bijsluiter PT-H-0689-001-004-IB-032 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROSUVASTATIN AB 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN AB 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met u arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatin AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Rosuvastatin AB is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT ROSUVASTATIN AB AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: U VEEL CHOLESTEROL in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een GROTERE KANS HEEFT OP EEN HARTAANVAL OF EEN BEROERTE. Rosuvastatin AB wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. Er werd u aangeraden om een statine in te nemen, omdat een verandering van eetgewoonten (dieet) en meer lichaamsbeweging niet voldoende waren om uw cholesterolgehaltes te corrigeren. U dient uw cholesterolverlagend dieet verder te zetten en aan lichaamsbeweging te doen wanneer u Rosuvastatin AB inneemt. Of U andere factoren heeft die uw risico op een hartinfarct, een beroerte of daarmee verband Soma hati kamili
Samenvatting van de productkenmerken PT-H-0689-001-004-IB-032 1/21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatin AB 5 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin AB 10 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin AB 20 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin AB 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Rosuvastatin AB 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg bevat rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet Rosuvastatin AB 5 mg bevat 22,939 mg lactosemonohydraat; 0,007 mg allurarood AC en 0,006 mg zonnegeel FCF. Elke tablet Rosuvastatin AB 10 mg bevat 45, 878 mg lactosemonohydraat; 0,015 mg allurarood AC en 0,013 mg zonnegeel FCF. Elke tablet Rosuvastatin AB 20 mg bevat 91,755 mg lactosemonohydraat; 0,029 mg allurarood AC en 0,025 mg zonnegeel FCF. Elke tablet Rosuvastatin AB 40 mg bevat 183,510 mg lactosemonohydraat; 0,059 mg allurarood AC en 0,051 mg zonnegeel FCF. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Rosuvastatin AB 5 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ovaal, dubbelbol en hebben de markering ‘J’ aan één kant en ‘53’ aan de andere kant. De afmeting is 5,8 mm x 3,8 mm. Rosuvastatin AB 10 mg filmomhulde tabletten zijn roze, rond (diameter 5,8 mm), dubbelbol en hebben de markering ‘J’ aan één kant en ‘54’ aan de andere kant. Rosuvastatin AB 20 mg filmomhulde tabletten zijn roze, rond (diameter 7,4 mm), dubbelbol en hebben de markering ‘J’ aan één kant en ‘55’ aan de andere kant. Rosuvastatin AB 40 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ovaal, dubbelbol en hebben de markering ‘J’ aan één kant en ‘56’ aan de andere kant. De afmeting is 12,1 mm x 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Samenvatting van de productkenmerken PT-H-0689-001-004-IB-032 2/21 Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heter Soma hati kamili