Ropinirol KrKa 8 mg Comprimido de libertação prolongada

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Ropinirol

Inapatikana kutoka:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kanuni:

N04BC04

INN (Jina la Kimataifa):

Ropinirole

Kipimo:

8 mg

Dawa fomu:

Comprimido de libertação prolongada

Tungo:

Ropinirol, cloridrato 9.12 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 84 unidade(s)

Darasa:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

ropinirole

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5397948 CNPEM: 50048902 CHNM: 10091393 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2010-12-21

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
31-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ropinirol Krka 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Krka 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Krka 8 mg comprimidos de libertação prolongada
ropinirol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ropinirol Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Krka
3.
Como tomar Ropinirol Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ropinirol Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ropinirol Krka e para que é utilizado
A substância ativa de Ropinirol Krka é o ropinirol, o qual pertence
a um grupo de
medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas
dopaminérgicos
atuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural
denominada
dopamina.
Ropinirol Krka comprimidos de libertação prolongada é utilizado no
tratamento da
doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina
nalgumas zonas
do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina
natural, pelo
que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Krka
NÃO TOME Ropinirol Krka
se tem alergia ao ropinirol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6),
se tem uma doença grave no rim,
se tem uma doença no fígado,
Informe o seu mé

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
31-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol Krka 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Krka 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Krka 8 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropinirol Krka 2 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Ropinirol Krka 4 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Ropinirol Krka 8 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 8 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Ropinirol Krka 2 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 156,48 mg de
lactose.
Ropinirol Krka 4 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 154,32 mg de
lactose.
Ropinirol Krka 8 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido de libertação prolongada contém 149,99 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Ropinirol Krka 2 mg comprimidos de libertação prolongada:
comprimidos de cor rosa,
biconvexos, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm, largura: cerca de
8,1 mm,
espessura: cerca de 6,0 mm).
Ropinirol Krka 4 mg comprimidos de libertação prolongada:
comprimidos de cor
acastanhada, biconvexos, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm,
largura: cerca de
8,1 mm, espessura: cerca de 6,0 mm).
Ropinirol Krka 8 mg comprimidos de libertação prolongada:
comprimidos de cor
castanha avermelhada, biconvexos, ovais (comprimento: cerca de 15,1
mm, largura:
cerca de 8,1 mm, espessura: cerca de 6,0 mm).
APROVADO EM
31-12-2021
INFARMED
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da doença de Parki