Romefen vet. Stungulyf, lausn 100 mg/ml

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Ketoprofenum INN

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale*

ATC kanuni:

QM01AE03

INN (Jina la Kimataifa):

Ketoprofenum

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

Stungulyf, lausn

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

549545 Hettuglas Hettuglös úr gulbrúnu marglaga plasti (pólýprópýlen/lím/etýlen vínýlalkóhól/lím/pólýprópýlen) með tappa úr brómóbútýlgúmmíi

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1995-10-01

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL FYRIR:
ROMEFEN VET. 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN FYRIR NAUTGRIPI, HESTA OG
SVÍN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frakkland.
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Merial Toulouse Frakkland
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frakkland.
2.
HEITI DÝRALYFS
Romefen vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og
svín.
Ketoprofen.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
VIRKT INNIHALDSEFNI
Ketoprofen 100 mg/ml
HJÁLPAREFNI
L-arginin, benzylalkóhól, sítrónusýrueinhýdrat, vatn fyrir
stungulyf.
4.
ÁBENDING(AR)
NAUTGRIPIR
: Bólgusjúkdómar í stoðkerfi sem ekki eru vegna sýkingar.
HESTAR
: Bólgusjúkdómar í stoðkerfi sem ekki eru vegna sýkingar og
kveisa (hrossasótt).
SVÍN
: Stuðningsmeðferð til að draga úr hita vegna
öndunarfærasjúkdóma og gothita (Mastitis Metritis
Agalactia Syndrome) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðferð, ef
þörf krefur. Skammvinn linun á
sársauka eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvef, eins og
gelding grísa.
5.
FRÁBENDINGAR
Dýralyfið má ekki gefa fylfullum hryssum og fangfullum gyltum, þar
sem upplýsingar um öryggi
liggja ekki fyrir.
Dýralyfið má ekki gefa dýrum með skerta lifrar- og
nýrnastarfsemi, sjúkdóma sem valda aukinni
blæðingartilhneigingu, bráða eða langvinna sjúkdóma í
meltingarfærum eða þekkt ofnæmi fyrir
ketoprofeni.
Dýralyfið má ekki gefa folöldum sem eru yngri en 15 daga.
6.
AUKAVERKANIR
Gjöf á ráðlögðum skammti af ketoprofeni getur valdið
yfirborðsfleiðrum og/eða sáramyndun í
meltingarvegi.
Eftir inndælingu í vöðva getur komið fram tímabundin erting á
stungustað.
2
Ef aukaverkanir koma fram skal gera hlé á meðferðinni og
ráðfæra sig við dýralækni.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreinda

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Romefen vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og
svín.
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
1 ml inniheldur ketoprofen 100 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus
lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir, hestar og svín.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
NAUTGRIPIR
: Bólgusjúkdómar í stoðkerfi sem ekki eru vegna sýkingar.
HESTAR
: Bólgusjúkdómar í stoðkerfi sem ekki eru vegna sýkingar og
kveisa (hrossasótt).
SVÍN
: Stuðningsmeðferð til að draga úr hita vegna
öndunarfærasjúkdóma og gothita (Mastitis
Metritis Agalactia Syndrome) samhliða viðeigandi
sýklalyfjameðferð, ef þörf krefur. Skammvinn
linun á sársauka eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvef,
eins og gelding grísa.
4.3
FRÁBENDINGAR
Dýralyfið má ekki gefa fylfullum hryssum og fangfullum gyltum, þar
sem upplýsingar um
öryggi liggja ekki fyrir.
Dýralyfið má ekki gefa dýrum með skerta lifrar- og
nýrnastarfsemi, sjúkdóma sem valda
aukinni blæðingartilheigingu, bráða eða langvinna sjúkdóma í
meltingarfærum eða þekkt
ofnæmi fyrir ketoprofeni.
Dýralyfið má ekki gefa folöldum sem eru yngri en 15 daga.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Meðferð með ketoprofeni hjá grísum fyrir geldingu dregur úr
sársauka eftir aðgerð í 1 klst. Til að ná
fram verkjastillingu meðan á aðgerð stendur þarf samhliðanotkun
með viðeigandi
deyfingarlyfi/róandi lyfi.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Hvorki má gefa skammta sem eru stærri en ráðlagðir skammtar né
í lengri tíma en ráðlagt er.
2
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir
slysni skal tafarlaust leita til læknis
og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Forðast skal að lyfið berist á