ROBORANTE CALIER SOLUCION INYECTABLE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

FOSFORILCOLINA CALCICA

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC kanuni:

QA13A

INN (Jina la Kimataifa):

FOSFORILCOLINA CALCICA

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

FOSFORILCOLINA CALCICA 50

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 vial de 100 ml

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Perros; Gatos

Eneo la matibabu:

TÓNICOS

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 1 Año; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Convalecencia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

Idhini hali ya:

587597 Autorizado, 587597 Suspenso

Idhini ya tarehe:

2019-01-29

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ROBORANTE CALIER SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Barcelonès, 26 - El Ramassar
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
Spain
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ROBORANTE CALIER solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cloruro de calcio fosforilcolina tetrahidrato
50 mg
Cianocobalamina
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10,46 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
0,9 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
0,1 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente de color rosa
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de apoyo en trastornos metabólicos y convalecencias.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc_
7.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular o subcutánea.
Perros:
0,5 – 5 ml/animal
Gatos: 0,5

Tabia za bidhaa

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VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ROBORANTE CALIER solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cloruro de calcio fosforilcolina tetrahidrato
50 mg
Cianocobalamina
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
(E 1519)
10,46 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
0,9 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de color rosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos: Tratamiento de apoyo en trastornos metabólicos y
convalecencias.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No procede
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o
a los excipientes deben
administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6.
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
4.7.
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario
durante la gestación ni la
lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación
beneficio/riesgo efe