Rizmoic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-03-2019

Viambatanisho vya kazi:

Naldemedine tosilate

Inapatikana kutoka:

Shionogi B.V.

ATC kanuni:

A06AH05

INN (Jina la Kimataifa):

naldemedine

Kundi la matibabu:

Zāles pret aizcietējumu, Perifērijas opioīdu receptoru antagonistiem

Eneo la matibabu:

Aizcietējums

Matibabu dalili:

Rizmoic ir indicēts, lai ārstētu opioīdu izraisītu aizcietējums (OIC) pieaugušiem pacientiem, kuri jau iepriekš ir apstrādātas ar caureju.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2019-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RIZMOIC 200
MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
_naldemedine_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rizmoic un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rizmoic lietošanas
3.
Kā lietot Rizmoic
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rizmoic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIZMOIC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rizmoic satur aktīvo vielu naldemedīnu.
Tās ir zāles, ko lieto pieaugušajiem pretsāpju zāļu, ko sauc par
opioīdiem (piemēram, morfīna,
oksikodona, fentanila, tramadola, kodeīna, hidromorfona, metadona),
izraisīta aizcietējuma ārstēšanai.
Jūsu lietotās opioīdu grupas pretsāpju zāles var izraisīt
šādus simptomus:
-
retāka vēdera izeja;
-
cieti izkārnījumi;
-
sāpes vēderā;
-
sāpes taisnajā zarnā, spiežot ārā cietus izkārnījumus;
-
sajūta pēc vēdera izejas, ka zarnas aizvien nav tukšas.
Rizmoic var lietot pacienti, kas lieto opioīdu grupas zāles ar vēzi
saistītu sāpju vai ilgstošu, ar vēzi
nesaistītu sāpju ārstēšanai pēc tam, kad viņi iepriekš
lietojuši caurejas līdzekli.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RIZMOIC LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIZMOIC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret naldemedīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir nosprostotas vai perforētas zarnas vai augsts risks, ka
zarnas
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rizmoic 200 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 200 mikrogramus naldemedīna (_naldemedine_)
(tosilāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Apaļa (diametrs apmēram 6,5 mm), dzeltena tablete ar iespiestu
uzrakstu vienā pusē „222” un
_Shionogi_ logotipu un otrā pusē „0.2”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TER
APEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rizmoic ir paredzēts opioīdu izraisīta aizcietējuma (OIA)
ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas
iepriekš ir ārstēti ar caurejas līdzekli.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā naldemedīna deva ir 200 mikrogrami (viena tablete) vienu
reizi dienā.
Rizmoic var lietot kopā ar caurejas līdzekļiem vai bez tiem. To
drīkst lietot jebkurā diennakts laikā,
bet to ieteicams lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Pirms sāk Rizmoic lietošanu, pretsāpju līdzekļu dozēšanas
režīmu mainīt nav nepieciešams.
Rizmoic lietošana jāpārtrauc, ja pārtrauc ārstēšanu ar
pretsāpju zālēm – opioīdiem.
_ _
_Īpašas pacientu grupas_
_ _
_ _
_Gados vecāk_
_as personas _
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, deva nav jāpielāgo (skatīt
5.2. apakšpunktu).
Pieredze par terapeitisko iedarbību 75 gadus veciem un vecākiem
pacientiem ir ierobežota, tāpēc šajā
vecuma grupā ārstēšana ar naldemedīnu jāsāk piesardzīgi.
_ _
_Nieru darbības traucējumi_
_ _
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pieredze par terapeitisko iedarbību pacientiem ar smagiem nieru
darbības traucējumiem ir ierobežota,
tāpēc šādi pacienti, sākot ārstēšanu ar naldemedīnu,
klīniski jāuzrauga.
_ _
_Aknu darbības traucējumi_
_ _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības
traucējumiem (skatīt 4.4
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Naldemedine tosilate

Naldemedine tosilate

ATC kanuni A06AH05

A06AH05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Shionogi B.V.

Shionogi B.V.

INN (Jina la Kimataifa) naldemedine

naldemedine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-03-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rizmoic Naldemedine tosilate

Rizmoic Naldemedine tosilate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rizmoic