Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kanuni:

N02CC04

INN (Jina la Kimataifa):

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

Dawa fomu:

Orodispergeerbare tablet

Tungo:

ASPARTAAM (E 951) ; LACTOSE 1-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ASPARTAAM (E 951) ; LACTOSE 1-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Rizatriptan

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Idhini ya tarehe:

2010-11-01

Taarifa za kipeperushi

_ _
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 AUGUSTUS 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 104485 PIL 0822.12v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rizatriptan disp Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIZATRIPTAN DISP TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een klasse medicijnen die selectieve
serotonine 5-HT
1B/1D
-receptoragonisten
worden genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase
van een migraineaanval bij
volwassenen.
Behandeling met dit medicijn:
vermindert zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. De hoofdpijn
van een migraineaanval
ontstaat door deze zwelling.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
_ _
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 AUGUSTUS 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
:

Tabia za bidhaa

_ _
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 104485 SPC 0922.11v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rizatriptan disp 10 mg Teva bevat 14,53 mg rizatriptanbenzoaat
(corresponderend met 10 mg
rizatriptan) per orodispergeerbare tablet.
Stof met bekend effect
Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,5 mg benzoaat (als
rizatriptanbenzoaat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 2,0 mg aspartaam.
Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 110,20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
10 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte tot gebroken witte,
ronde, platte tabletten met afgeschuinde
kanten, gegraveerd met ‘IZ’ aan de ene kant en ‘10’ aan de
andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Rizatriptan disp Teva dient niet profylactisch te worden toegepast.
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
lagere sterkte dan 10 mg beschikbaar.
_VOLWASSENEN VAN 18 JAAR EN OUDER _
_ _
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 104485 SPC 0922.11v.LD
De aanbevolen dosis is 10 mg.
_Volgende doses: _volgende doses mogen met een tussenpoos van minimaal
twee uur worden
ingenomen; per periode van 24 uur mogen niet meer dan 2 doses worden
ingenomen.
-
_bij terugkerende hoofdpijn binnen 24 uur: _als de hoofdpijn
terugkeert na verlichting van de eerste
aanval, kan er nog een dosis worden ingenomen. Daarbij dienen
bovenvermelde doseringsregel