Rizatriptan disp 10 mg ratiopharm, orodispergeerbare tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; RIZATRIPTAN;

Inapatikana kutoka:

ratiopharm Nederland B.V.

ATC kanuni:

N02CC04

INN (Jina la Kimataifa):

RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to; RIZATRIPTAN;

Dawa fomu:

Orodispergeerbare tablet

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Rizatriptan

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); LACTOSE 1-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PEPERMUNTSMAAKSTOF; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Taarifa za kipeperushi

_ _
RIZATRIPTAN DISP 10 MG RATIOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 DECEMBER 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 110095 PIL 1216.7v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIZATRIPTAN DISP 10 MG RATIOPHARM, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rizatriptan disp ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIZATRIPTAN DISP RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Rizatriptan disp 10 mg ratiopharm behoort tot de groep van
geneesmiddelen die selectieve serotonine
5-HT
1B/1D
receptoragonisten wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor de
behandeling van
migraineaanvallen, met of zonder aura.
Dit middel wordt gebruikt om de hoofdpijnfase van een migraineaanval
bij volwassenen te behandelen.
Behandeling met dit middel:
Vermindert de zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. Deze
zwelling resulteert in de
hoofdpijnfase bij een migraineaanval.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
_ _
RIZATRIPTAN DISP

Tabia za bidhaa

_ _
RIZATRIPTAN DISP 10 MG RATIOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 DECEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 110095 SPC 1216.6v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan disp 10 mg ratiopharm, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Rizatriptan disp 10 mg ratiopharm orodispergeerbare tablet bevat
14,53 mg rizatriptanbenzoaat
(corresponderend met 10 mg rizatriptan).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Rizatriptan disp 10 mg ratiopharm orodispergeerbare tablet bevat
2,00 mg aspartaam.
Elke Rizatriptan disp 10 mg ratiopharm orodispergeerbare tablet bevat
110,20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Rizatriptan disp 10 mg ratiopharm orodispergeerbare tabletten zijn
witte tot gebroken witte, ronde, platte
tabletten met afgeschuinde kanten met een diameter van ongeveer 8,0
mm, gegraveerd met ‘IZ’ aan de
ene kant en ‘10’ aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen, met of
zonder aura bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen van 18 jaar en ouder
De aanbevolen dosis is 10 mg.
Voor een dosis die niet haalbaar/praktisch is met deze sterkte is
mogelijk een andere sterkte van dit
geneesmiddel beschikbaar.
_ _
RIZATRIPTAN DISP 10 MG RATIOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 DECEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 110095 SPC 1216.6v.PC
_Herhaalde toediening: _Met de tweede dosis dient ten minste twee uur
te worden gewacht; per 24 uur
mogen niet meer dan twee doses worden ingenomen.
- _bij terugkeer van de hoofdpijn binnen 24 uur: _Als de hoofdpijn
terugkeert na verlichting van de eerste
aanval, kan er nog een dosis worden ingenomen. Daarbij dienen
bovenvermelde doseringsregels in
acht te worden genomen.
- _bij uitblijven van verbetering: _In gecontroleerd onderzoek is de