Rivastigmine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmin

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Anticholinesterases

Eneo la matibabu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega Alzheimer heilabilun. Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2009-04-17

Taarifa za kipeperushi

                                71
B. FYLGISEÐILL
Medicinal product no longer authorised
72
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG HÖRÐ HYLKI
Rivastigmin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana
sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast
alvarlegar.
Í FYLGISEÐLINUM
:
1.
Hvað er Rivastigmine Teva og við hverju er það notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Teva
3.
Hvernig á að nota Rivastigmine Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig á að geyma Rivastigmine Teva
6.
Aðrar upplýsingar
1.
HVAÐ ER RIVASTIGMINE TEVA OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
Virka efnið í Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Rivastigmine tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Rivastigmine Teva er notað til meðferðar við minnistruflunum hjá
sjúklingum með
Alzheimerssjúkdóm. Það er einnig notað til meðferðar við
vitglöpum hjá sjúklingum með
Parkinsonsveiki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RIVASTIGMINE TEVA
EKKI MÁ NOTA RIVASTIGMINE TEVA
-
Ef þú ert með ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í
Rivastigmine Teva) eða einhverju öðru
innihaldsefni Rivastigmine Teva, sem talin eru upp í kafla 6 í
fylgiseðlinum.
-
Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki
nota Rivastigmine Teva.
GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN RIVASTIGMINE TEVA
-
ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu.
-
ef þú ert með eða hefur fengið vi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
HEITI LYFS
Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5
mg af rivastigmini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Hvít hetta með áletruninni „R“ og hvítur bolur með
áletruninni „1.5“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs
Alzheimerssjúkdóms.
Meðferð gegn einkennum vægra til í meðallagi alvarlegra vitglapa
hjá sjúklingum með sjálfvakta
Parkinsonsveiki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa
eða vitglapa í Parkinsonsveiki á
að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni. Greining skal vera
í samræmi við gildandi
leiðbeiningar. Ekki skal hefja meðferð með rivastigmini nema þar
til bær aðili fylgist reglulega með
lyfjanotkun sjúklingsins.
Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og
kvöldverði. Hylkin á að gleypa í heilu
lagi.
Upphafsskammtur
1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Aðlögun skammta
Upphafsskammtur er 1,5 mg tvisvar sinnum á dag. Ef þessi skammtur
þolist vel í a.m.k. tvær vikur,
má auka skammtinn í 3 mg tvisvar sinnum á dag. Áframhaldandi
aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg
tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi
hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k.
tvær vikur.
Ef aukaverkanir (t.d. ógleði, uppköst, kviðverkir eða
lystarleysi), þyngdartap eða versnun utanstrýtu-
einkenna (t.d. skjálfti) hjá sjúklingum með vitglöp í
Parkinsonsveiki koma fram meðan á meðferð
stendur, gæti dugað að sleppa einum eða fleiri skömmtum. Ef
aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki,
ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem
áður þoldist vel og vera má að hætta
þurfi meðferð.
Viðhaldsskammtur
Virkur skammtur er 3-6 mg tvisvar sinnum á
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii