Rivastigmine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmin

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

antikolinesteraser

Eneo la matibabu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Tilbaketrukket

Idhini ya tarehe:

2009-04-17

Taarifa za kipeperushi

                                75
B. PAKNINGSVEDLEGG
Medicinal product no longer authorised
76
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG HARDE KAPSLER
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG HARDE KAPSLER
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG HARDE KAPSLER
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG HARDE KAPSLER
rivastigmin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
LEGEMIDLET.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Rivastigmine Teva er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Rivastigmine Teva
3.
Hvordan du bruker Rivastigmine Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rivastigmine Teva
6.
Ytterligere informasjon
1.
HVA RIVASTIGMINE TEVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Virkestoffet i Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Rivastigmine tilhører en gruppe legemidler som kalles
kolinesterasehemmere.
Rivastigmine Teva blir brukt ved behandling av
hukommelsesforstyrrelser hos pasienter med
Alzheimers sykdom. Det brukes også ved behandling av demens hos
pasienter med Parkinsons
sykdom.
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER RIVASTIGMINE TEVA
BRUK IKKE RIVASTIGMINE TEVA
-
Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor rivastigmin (virkestoffet i
Rivastigmine Teva) eller et
av de andre innholdsstoffene i Rivastigmine Teva som er nevnt under
pkt. 6 i dette
pakningsvedlegget.
-
Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke
bruk Rivastigmine Teva.
VIS FORSIKTIGHET VED BRUK AV RIVASTIGMINE TEVA
-
hvis du har eller har hatt uregelmessig hjerterytme.
-
dersom du har eller har hatt aktivt magesår.
-
dersom du har eller har hatt vannlatingsbesvær.
-
dersom du har eller har h
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende
rivastigmin 1,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Harde kapsler
Hvit topp merket med ”R” og hvit bunn merket med ”1,5”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat,
alvorlig grad.
Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat, alvorlig grad
hos pasienter med idiopatisk
Parkinsons sykdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens eller demens relatert til Parkinsons sykdom.
Diagnosen bør stilles i henhold til de
gjeldende retningslinjer. Behandling med rivastigmin bør kun
igangsettes dersom en omsorgsperson,
som kan overvåke pasientens legemiddelinntak, er tilgjengelig.
_ _
Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost
og kveldsmat. Kapslene skal
svelges hele.
Initialdose
1,5 mg to ganger daglig.
Dosetilpassing
Startdose er 1,5 mg to ganger daglig. Etter minimum to ukers
behandling kan dosen, dersom den
tolereres godt, økes til 3 mg to ganger daglig. Påfølgende
økninger til 4,5 mg to ganger daglig, og
videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den
aktuelle dosen tolereres godt, og kan
vurderes etter minimum to ukers behandling på hvert enkelt dosenivå.
Dersom bivirkninger (f.eks. kvalme, oppkast, magesmerter eller
appetittløshet), vekttap eller
forverring av ekstrapyramidale symptomer (f.eks. skjelvinger) hos
pasienter med demens relatert til
Parkinsons sykdom, observeres under behandlingen, kan disse bedres ved
at én eller flere doser
utelates. Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen
midlertidig reduseres til den tidligere
godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Vedlikehol
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii