Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

rivasztigmin

Inapatikana kutoka:

3M Health Care Limited

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics, , Anticholinesterases

Eneo la matibabu:

Alzheimer-kór

Matibabu dalili:

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2014-04-03

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
42
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) szenvedő
betegeknél bizonyos idegsejtek
elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő
anyag (egy olyan vegyület, ami
lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással)
alacsony 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra
alatt. A 4,15 cm
2
-es transzdermális
tapasz 7,17 mg rivasztigmint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
Megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm méretű, négyszögletes tapasz,
lekerekített sarkokkal. Valamennyi
tapasz eltávolítható, átlátszó, két részre vágott, levehető
védőfóliából, a gyógyszert tartalmazó tapadó
rétegből (úgynevezett DIA mátrix) és a hátlapból áll. A
hátlap átlátszó vagy áttetsző, rajta ismétlődő
„R5” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe- vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú
demencia diagnózisának felállításában és
terápiájában jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek alapján kell
megállapítani. Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél
megindított kezeléshez hasonlóan a
rivasztigmin–terápia is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre
áll egy olyan gondozó személy, aki
rendszeresen felügyeli és ellenőrzi a kezelést.
Adagolás
TRANSZDERMÁLIS TAPASZOK
A RIVASZTIGMIN _IN VIVO_ FELSZABADULÓ
MENNYISÉGE 24 ÓRA ALATT
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
4,6 mg/24 óra
4,6 mg
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
9,5 mg/24 óra
9,5 mg
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
13,3 mg/24 óra*
13,3 mg
*A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 óra transzdermális
tapasz jelenleg nem rendelkezik
forgalomba hozatali engedéllyel, de ez a hatáserősség
hozzáférhető más forgalmazók
készítményeként.
Kezdő dózis
A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rivasztigmin

rivasztigmin

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo 3M Health Care Limited

3M Health Care Limited

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rivastigmine Health Care Ltd rivasztigmin

Rivastigmine Health Care Ltd rivasztigmin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rivastigmine 3M Health Care Ltd