Rivastigmin +pharma 9,5 mg/24 h system transdermalny, plaster

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Rivastigminum

Inapatikana kutoka:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

Rivastigminum

Kipimo:

9,5 mg/24 h

Dawa fomu:

system transdermalny, plaster

Bidhaa muhtasari:

10 szt., 5901720140081, Rp; 30 szt., 5901720140098, Rp; 90 szt., 5901720140104, Rp

Taarifa za kipeperushi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVASTIGMIN +PHARMA
4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_ _
_Rivastigminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Rivastigmin +pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmin +pharma
3.
Jak stosować lek Rivastigmin +pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmin +pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RIVASTIGMIN +PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmin +pharma jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu
obumierają, powodując
zmniejszenie stężenia acetylocholiny będącej neuroprzekaźnikiem
(substancją umożliwiającą
komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie
rywastygminy polega na
blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy
i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów
Rivastigmin +pharma umożliwia
zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w
łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera.
Lek Rivastigmin +pharma jest stosowany w leczeniu dorosłych
pacjentów z łagodnym
do umiarkowani

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivastigmin +pharma, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWWY
Z każdego systemu transdermalnego, plaster uwalnia się 9,5 mg
rywastygminy na 24 godziny.
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 10 cm
2
zawiera 18 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster.
Okrągły, trójwarstwowy system transdermalny typu matrycowego.
Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest półprzezroczysta,
koloru białego z czarnym nadrukiem:
“Rivastigmine” “9,5 mg/24 h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych leków, podawanych
pacjentom z otępieniem, leczenie
rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent posiada
opiekuna, który może podawać lek
i kontrolować przebieg leczenia.
Dawkowanie
SYSTEM TRANSDERMALNY
PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA
RYWASTYGMINY _IN VIVO _NA 24 H
Rivastigmin +pharma, 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmin +pharma, 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rywastygmina, system transdermalny,
plaster, 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
* Dawki 13,3 mg/24 h nie można zastosować stosując ten produkt. W
przypadku konieczności użycia
takiej dawki, należy korzystać z innych produktów leczniczych
zawierających rywastygminę,
dostępnych w postaci systemu transdermalnego, plastra zawierającego
13,3 mg/24 h.
Dawka początkowa
Leczenie rozpoczyna się od stosowania dawki 4,6 mg/24 h.
1
Dawka podtrzymująca
Jeśli w opinii lekarza prowadzącego leczenie jest dobrze tolerowane,
po co najmniej czterech
tygodniach leczenia dawkę 4,6 mg/24 h należy zwięk