Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivaroxaban 15 mg (Comprimé rouge (15 mg)); Rivaroxaban 20 mg (Comprimé brun-rouge (20 mg))
EG SA-NV
B01AF01
Comprimé pelliculé
Voie orale
Rivaroxaban
CTI Extended: 660802-01; 660802-02
Commercialisé: Non
2022-11-04
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RIVAROXABAN EG 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS + 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS KIT D’INITIATION DE TRAITEMENT Ne pas utiliser chez les enfants. rivaroxaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Rivaroxaban EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban EG 3. Comment prendre Rivaroxaban EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rivaroxaban EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE RIVAROXABAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rivaroxaban EG contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour traiter la formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et pour prévenir réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons. Rivaroxaban EG appartient à une classe de médicaments appelés antithrombotiques . Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RIVAROXABAN EG ? NE PRENEZ JAMAIS RIVAROXABAN EG si vous êtes all Soma hati kamili
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Kit d’initiation de traitement 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivaroxaban EG 15 mg comprimés pelliculés + 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de rivaroxaban. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rivaroxaban. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé de 15 mg contient 43 mg de lactose (sous forme monohydratée), voir rubrique 4.4. Chaque comprimé pelliculé de 20 mg contient 57 mg de lactose (sous forme monohydratée), voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimés pelliculés de 15 mg : Comprimés pelliculés de couleur rouge, ronds, biconvexes, présentant un diamètre d’environ 6 mm. Comprimés pelliculés de 20 mg : Comprimés pelliculés de couleur brun-rouge, ronds, biconvexes, présentant un diamètre d’environ 7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et de l’EP chez l’adulte. (Voir rubrique 4.4 pour les patients ayant une EP hémodynamiquement instable). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Traitement des TVP, traitement des EP et prévention des récidives de TVP et d’EP_ La dose recommandée pour le traitement initial des TVP ou des EP en phase aiguë est de deux prises par jour de 15 mg pendant les trois premières semaines, puis de 20 mg en une seule prise quotidienne pour la poursuite du traitement et la prévention des récidives de TVP et d’EP. Un traitement de courte durée (minimum 3 mois) doit être envisagé chez les patients présentant une TVP ou une EP provoquée par des facteurs de risque majeurs transitoires (c.-à-d. une intervention chirurgicale majeure récente ou un traumatisme). Une durée de traitement plus longue doit être envisagée chez les patients présentant une TVP ou une EP Soma hati kamili