Rivaroxaban Bluefish 15 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

rivaroxaban

Inapatikana kutoka:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kanuni:

B01AF01

INN (Jina la Kimataifa):

rivaroxaban

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 15 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 100 tabletter

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2024-02-05

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN BLUEFISH 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RIVAROXABAN BLUEFISH 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaroxaban Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Bluefish
3.
Hur du tar Rivaroxaban Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivaroxaban Bluefish innehåller den aktiva substansen rivaroxaban.
Rivaroxaban Bluefish används hos vuxna för att
-
förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i
kroppen om du har en form av
oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer.
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna
(lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen
i benen och/eller lungorna.
Rivaroxaban Bluefish används till barn och ungdomar under 18 år och
med en kroppsvikt på 30 kg
eller mer för att:
-
behandla blodproppar och förebygga återkommande blodproppar i
venerna eller blodkärlen i
lungorna, efter minst 5 dagars initial behandling med läkemedel mot
blodproppar som injiceras.
Rivaroxaban Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia. Läkemedlet fungerar
genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Bluefish 15 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 16 mg laktos, se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Röda, runda bikonvexa tabletter märkta med ”1” på ena sidan,
med en diameter på cirka 5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med
icke-valvulärt
förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt,
hypertoni, ålder ≥75 år, diabetes
mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande
DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli.)
_Pediatrisk population_
Behandling av venös tromboembolism (VTE) och förebyggande av
återkommande VTE hos barn och
ungdomar under 18 år som väger från 30 kg till 50 kg efter minst 5
dagars initial parenteral
antikoagulationsbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna_
Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den
rekommenderade maxdosen.
Rivaroxaban är avsett för långtidsbehandling under förutsättning
att nyttan av att förebygga stroke och
systemisk embolism överväger risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Om en dos glöms ska patienten ta rivaroxaban omedelbart och
fortsätta följande dag som tidigare med
en tablett dagligen. Dosen ska inte fördubblas under en och samma dag
för att kompensera för en
glömd dos.
2
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE hos vuxna_
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under