RIVAROXABAN BASICS 10 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Inapatikana kutoka:

Basics GmbH (8036279)

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Filmtablette

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2024-01-25

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVAROXABAN BASICS 10 MG FILMTABLETTEN
Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist RIVAROXABAN BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RIVAROXABAN BASICS beachten?
3.
Wie ist RIVAROXABAN BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RIVAROXABAN BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAROXABAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RIVAROXABAN BASICS enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei
Erwachsenen
verwendet:
-
um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder
Kniegelenksersatzoperation zu verhindern. Ihr Arzt hat Ihnen dieses
Arzneimittel
verschrieben, da nach einer Operation ein erhöhtes Risiko der Bildung
von Blutgerinnseln für
Sie besteht.
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den
Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung
von Blutgerinnseln
in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
RIVAROXABAN BASICS gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die
antithrombotische Mittel
genannt wird. Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors
(Faktor Xa), wodurch die
Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln verringert wird.
2.
W

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIVAROXABAN BASICS 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 28,74 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Jede Filmtablette enthält außerdem die Azofarbstoffe Allurarot
(E129) und Brillantblau
FCF (E133), siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, überzogene, runde Tabletten mit einem Durchmesser von
ca. 6 mm, mit der
Prägung „” auf der einen Seite und „10“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen
Patienten nach
elektiven Hüft-oder Kniegelenksersatzoperationen.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie
Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei
hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.)
4.2
DOSIERUNG
UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prophylaxe von VTE bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft-
oder _
_Kniegelenkersatzoperationen _
Die empfohlene Dosis ist 10 mg Rivaroxaban, einmal täglich
eingenommen. Die erste
Gabe sollte 6 bis 10 Stunden nach der Operation erfolgen, nachdem die
Hämostase
eingesetzt hat.
Die Dauer der Behandlung hängt vom individuellen venösen
thromboembolischen Risiko
des Patienten ab, das durch die Art der orthopädischen Operation
bestimmt wird.
•
Bei Patienten nach einer größeren Hüftoperation wird eine
Behandlungsdauer von 5
Wochen empfohlen.
•
Bei Patienten nach einer größeren Knieoperation wird eine
Behandlungsdauer von 2
Wochen empfohlen.
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient RIVAROXABAN BASICS
sofort
einnehmen und dann am nächsten Tag mit der einmal täglichen Einnahme
wie zuvor
fortfahren.
_Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und _
_LE _
Die empfo