Rivaroxaban Auxilia

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Rivaroksabanas

Inapatikana kutoka:

Auxilia Pharma OÜ

ATC kanuni:

B01AF01

INN (Jina la Kimataifa):

Rivaroksabanas

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Rivaroxaban

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2021-02-10

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVAROXABAN AUXILIA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivaroxaban Auxilia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban Auxilia
3.
Kaip vartoti Rivaroxaban Auxilia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivaroxaban Auxilia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVAROXABAN AUXILIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivaroxaban Auxilia sudėtyje yra veikliosios medžiagos
rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiems
žmonėms:
-
po klubo arba kelio sąnario keitimo operacijų, siekiant išvengti
kraujo krešulių susidarymo venose.
Jūsų gydytojas Jums paskyrė šį vaistą, nes po operacijos Jums
yra padidėjusi kraujo krešulių
susidarymo rizika;
-
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos)
gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba)
plaučių kraujagyslėse
profilaktikai.
Rivaroxaban Auxilia priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis
veikia blokuodamas kraujo krešėjimo
faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis
kraujo krešuliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVAROXABAN AUXILIA
RIVAROXABAN AUXILIA VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu stipriai kraujuojate;
-
jeigu sergate liga a

Tabia za bidhaa

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,46 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės
(diametras – 6 mm) paženklintos „2,5“
vienoje pusėje, o kitoje lygios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rivaroxaban Auxilia, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba
su ASR ir klopidogreliu ar
tiklopidinu, skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, patyrusiems
ūminį koronarinį sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais
biologiniais žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir
5.1 skyrius).
Rivaroxaban Auxilia, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR),
skirtas aterotrombozinių reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių
arterijų liga (VAL) arba simptomine
periferinių arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių
reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.

_ŪKS_
_ _
_ _
Pacientai, vartojantys Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg du kartus per parą,
taip pat turi vartoti 75-100 mg
ASR arba 75-100 mg ASR per parą kartu su 75 mg klopidogrelio arba su
standartine tiklopidino paros
doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių ir kraujavimo
riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik individualiais
atvejais, nes gydymo iki 24 mėnesių
patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinius (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą Rivaroxaban Auxilia
reikia pradėti kuo anksčiau: per 2