Ristaben

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptiini

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BH01

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, Ristaben on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa:monoterapiana:potilailla, diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformin, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;sulfonyyliurean kanssa, kun ruokavalio ja liikunta sekä maksimaalinen siedetty annos sulfonyyliurean kanssa yksin eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa ja kun metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;a peroksisomiproliferaattorin aktivoitu-reseptori gamma (PPARy) - agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää PPARy-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja PPARy-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;PPARy-agonistin ja metformiinin kanssa, kun käyttää PPARy-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. Ristaben on tarkoitettu myös lisälääkkeenä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman), kun ruokavalio ja liikunta sekä vakaa annos insuliinia eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2010-03-15

Taarifa za kipeperushi

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ristaben 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ristaben 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ristaben 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ristaben 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää
sitagliptiin
ifosfaattimonohydraa
ttia, joka vastaa 25
mg sitaglipti
inia.
Ristaben 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka
vastaa 5
0
mg sitagliptiinia.
Ristaben 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka
vastaa 100
mg sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
(tabletti).
Ristaben 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Py
öreä, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen
tabletti, jossa
on to
isella puolella merkintä
"221".
Ristaben 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, vaalean
beigen värinen kalvopäällysteinen tabletti, j
ossa on toisella puolella merkintä
"112".
Ristaben 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, b
eigenvärinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä
"277".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ristaben on
tarkoitettu tyypin
2
diabetesta sairastaville
aikuisille potilaille
parantamaan
glukoositasapainoa
:
yksinään käytettynä
:
•
potilaille, joiden
veren glukoosipitoisuus ei py
sy riittävän hyvin hallinnassa
pelkällä
ruokavaliolla ja liikunnalla
eikä metformiinin käyttö ole tarkoitu
ksenmukaista vasta
-aiheiden
vuoksi
tai metformiini ei ole siedetty
.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoi
dossa yhdessä:
•
metformiinin k
anssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa
ruokavaliolla
,
liikunnalla ja
metformiinilla yksinään.
•
sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla, liikunnalla + sulfonyyliu
rean suurimmalla siedetyllä annoksella yksi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ristaben 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ristaben 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ristaben 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ristaben 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää
sitagliptiin
ifosfaattimonohydraa
ttia, joka vastaa 25
mg sitaglipti
inia.
Ristaben 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka
vastaa 5
0
mg sitagliptiinia.
Ristaben 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka
vastaa 100
mg sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
(tabletti).
Ristaben 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Py
öreä, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen
tabletti, jossa
on to
isella puolella merkintä
"221".
Ristaben 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, vaalean
beigen värinen kalvopäällysteinen tabletti, j
ossa on toisella puolella merkintä
"112".
Ristaben 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, b
eigenvärinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä
"277".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ristaben on
tarkoitettu tyypin
2
diabetesta sairastaville
aikuisille potilaille
parantamaan
glukoositasapainoa
:
yksinään käytettynä
:
•
potilaille, joiden
veren glukoosipitoisuus ei py
sy riittävän hyvin hallinnassa
pelkällä
ruokavaliolla ja liikunnalla
eikä metformiinin käyttö ole tarkoitu
ksenmukaista vasta
-aiheiden
vuoksi
tai metformiini ei ole siedetty
.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoi
dossa yhdessä:
•
metformiinin k
anssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa
ruokavaliolla
,
liikunnalla ja
metformiinilla yksinään.
•
sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla, liikunnalla + sulfonyyliu
rean suurimmalla siedetyllä annoksella yksi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptiini

sitagliptiini

ATC kanuni A10BH01

A10BH01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin

sitagliptin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ristaben sitagliptiini sitagliptin

Ristaben sitagliptiini sitagliptin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ristaben