Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
RISPERIDONUM
TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
N05AX08
RISPERIDONUM
2mg
COMPR. FILM.
PRF
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
8388/2015/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8388/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8388/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8387/2015/01-02-03_ Anexa 1_ 8388/2015/01-02-03_ _ 8389/2015/01-02-03 8390/2015/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RISPERIDONE TEVA 1 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONE TEVA 2 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONE TEVA 3 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONE TEVA 4 MG COMPRIMATE FILMATE risperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este RISPERIDONE TEVA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RISPERIDONE TEVA 3. Cum să utilizaţi RISPERIDONE TEVA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RISPERIDONE TEVA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RISPERIDONE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ RISPERIDONE TEVA aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’. RISPERIDONE TEVA este utilizat pentru a trata următoarele: Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, este posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz. Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită “tulburare afectivă bipolară” Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8387/2015/01-02-03_ Anexa 2_ 8388/2015/01-02-03 8389/2015/01-02-03 8390/2015/01-02-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RISPERIDONE TEVA 1 mg comprimate filmate RISPERIDONE TEVA 2 mg comprimate filmate RISPERIDONE TEVA 3 mg comprimate filmate RISPERIDONE TEVA 4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _RISPERIDONE TEVA 1 mg _ Un comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg. _ _ _ _ _RISPERIDONE TEVA 2 mg _ Un comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg. _ _ _RISPERIDONE TEVA 3 mg _ Un comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg. _RISPERIDONE TEVA 4 mg _ Un comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg. Excpient cu efect cunoscut:-RISPERIDONE TEVA 1 mg lactoză monohidrat 162,2 mg per comprimat -RISPERIDONE TEVA 2 mg lactoză monohidrat 161,2 mg per comprimat -RISPERIDONE TEVA 3 mg lactoză monohidrat 241,8 mg per comprimat -RISPERIDONE TEVA 4 mg lactoză monohidrat 322,4 mg per comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _RISPERIDONE TEVA 1 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, uşor convexe, ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar pe una dintre feţe cu _RIS_ deasupra liniei mediane şi cu _1_ sub linia mediană. _ _ _RISPERIDONE TEVA 2 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate rotunde, de culoare maro deschis, uşor convexe, ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar pe una dintre feţe cu _RIS_ deasupra liniei mediane şi cu _2_ sub linia mediană. _RISPERIDONE TEVA 3 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, uşor convexe, ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar pe una dintre feţe cu _RIS_ deasupra liniei mediane şi cu _3_ sub linia mediană. _ _ _RISPERIDONE TEVA 4 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate rotunde, de culoare verde deschis, uşor convexe, ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar pe una dintre feţe cu Soma hati kamili