RISPERIDONE SANDOZ 4 mg, comprimé orodispersible

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

rispéridone 4 mg

Inapatikana kutoka:

SANDOZ

ATC kanuni:

N05AX08.

INN (Jina la Kimataifa):

rispéridone 4 mg

Kipimo:

4 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > rispéridone 4 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

autres antipsychotiques

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - Code ATC : N05AX08.RISPERIDONE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE SANDOZ est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE SANDOZ peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Bidhaa muhtasari:

RISPERIDONE 4 mg - RISPERDALORO 4 mg, comprimé orodispersible.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2010-07-15

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
RISPERIDONE SANDOZ 4 mg, comprimé orodispersible
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE SANDOZ 4 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE SANDOZ 4 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre RISPERIDONE SANDOZ 4 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE SANDOZ 4 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE SANDOZ 4 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - Code ATC :
N05AX08.
RISPERIDONE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
RISPERIDONE SANDOZ est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur,
être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient
au cours d'une

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE SANDOZ 4 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
3,2 mg d’aspartam (E951) et 0,028
mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible rond (diamètre 9 mm), légèrement
biconvexe, rose marbré.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE SANDOZ est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE SANDOZ est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
associés aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE SANDOZ est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence
d'Alzheimer modérée à sévère ne
répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe
un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE SANDOZ est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6
semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites
chez les enfants à partir de 5 ans et les
adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à
la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements
agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un
traitement pharmacologique. Le
traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant
des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la
rispéridone soit prescrite par un
spécialiste en neurologie de l'enfan